线上 2022.07.28 | 疫苗生产用酶的质量控制

小鹏1

疫苗生产用酶的质量控制

无动物源性生物医药用酶的制造商

生物疫苗日益发展，疫苗生产用原料必须做到国产替代，在这个过程中，我们要注意哪些问题，重组胰蛋白酶有了2020版的《中国药典》标准，那没有国家标准的酶，如核酸酶等，如何控制呢？各个企业在建立自己的入厂鉴定标准的同时，要注意哪些问题呢？本课程就这些问题和大家进行分享。

一、报名方式

1、手机端扫描上图二维码，进入报名页面

2、PC端复制以下网址，电脑端打开报名

https://zyt.ouryao.com/plugin.php?id=yaoshi&a=live&liveid=1057

二、课程费用

直播：免费IPPM会员：会员有效期内免费无限次回放

入会咨询：李老师，15000214374

三、课程社群

加入BLA课程讨论群

随着课程进度与班级同学一起学习

无论是否听课，满足入群条件，经审核后即可入群入群条件：科研院校、药监药检、药品研发、生产企业相关人员

1、加工作人员微信

李老师，微信：1533957027；添加时注明“BLA课程”

2、信息登记

工作人员登记姓名、公司名称、职务
信息审核通过后邀请入群

3、群规

制药技术讨论群，禁止与制药无关话题进群，改群昵称“姓名-公司简称-职位”

关于雅心生物

上海雅心生物成立于2008年，是一家位于上海的高新技术企业，专注于无动物源性生物医药用酶的研发和生产十多年，是我国2020版《中国药典》“重组胰蛋白酶标准”起草和制订单位之一，2021年，加入国药中生，成为我国生物医药领域关键原材料的研发、生产和供应单位。

公司的愿景：致力于无动物源性产品；使人类生物制药更安全。

公司的使命：致力于我国生物医药原材料的自主研发生产，从源头解决我国生物医药生产中原材料的自主供应问题。

公司的产品系列包括：

1）生物医药用酶：重组胰蛋白酶；重组羧肽酶B；重组Kex2酶；重组赖氨酰酶；重组肠激酶；重组抑肽酶；重组大豆胰蛋白酶抑制剂，等

2）疫苗及干细胞用酶：重组胰蛋白酶；重组全能核酸酶；重组人胰蛋白酶，等。

3）mRNA疫苗用酶：T7RNA合成酶；DNA酶；RNA酶抑制剂；加帽酶；加尾酶，等

4）残留检测双单抗ELISA试剂盒：包括重组胰蛋白酶；重组肠激酶；重组抑肽酶；重组羧肽酶B；重组全能核酸酶；重组Kex2酶，等的残留检测试剂盒。

5）蛋白质测序用酶：测序级重组胰蛋白酶；重组V8蛋白酶；测序级重组羧肽酶B；重组赖氨酰酶，等。

6）IVD系列用酶：重组Taq DNA聚合酶及其抗体；重组逆转录酶；重组逆转录酶；重组UDG酶；Bst酶及抗体、适配体，等

雅心生物具有生产和供应高纯度和高活性生物制品产品的GMP厂房、设备和技术能力，产品均具有自主知识产权。

公司通过并严格执行ISO 9001:2015和ISO 13485认证标准。公司提供质量稳定的产品，专业的服务，完善的“客户申报用法规支持材料”，使公司成为众多国际领先生物制药公司的首选供应商。

关于BLA

生物制药国产化推进联合会，英文全称Biopharma Localization Association，缩写BLA。由生物制药研发、生产企业及服务商（含生物制药上下游各细分领域）等共同发起组成，联合会为推动生物制药国产化而生。BLA目标：使BLA成为中国生物制药企业信赖的组织。BLA，for Biopharma，for China.

入会咨询：杨老师，13788930955（微信注明：BLA）邮箱：blachina2021@163.com

wood295

谢谢分享

马钱

6.28还是7.28？

飞凌大圣

标题是6月28日，里边截图是7月28日，到底是哪一天啊

oО星辰﹏

感谢分享      

小鹏1

本次课程时间是7月28日