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[制药用水] 纯蒸汽的电导率和TOC

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药生
发表于 2022-7-7 13:45:06 | 显示全部楼层 |阅读模式

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我公司有2个纯蒸汽取样器,在同一个纯蒸汽使用点取样,结果一个电导率不合格,TOC合格,一个TOC合格,电导率不合格,什么原因?TCO和电导率有什么关联性,请老师指点迷津。PS:2个取样器都是循环水冷凝的原理。
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药士
发表于 2022-7-7 15:42:04 | 显示全部楼层
冷凝取样时间过长呗
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药徒
发表于 2022-7-7 16:01:21 | 显示全部楼层
TOC一般是有机物的指标,而电导率是无机物的指标
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药徒
发表于 2022-11-8 11:05:16 | 显示全部楼层
取样时间是不是太长,和空气接触时间长影响TOC,取样时的温度是多少呢
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药生
发表于 2022-12-7 16:13:56 | 显示全部楼层
在纯化水中电导率与TOC有一个跷跷板的联系,刚出来的纯化水电导率很低、TOC相对高一些(实际上对比限度还是很低的)。但在中压紫外的作用下,TOC会变低、而电导率上升。你纯蒸汽什么原因就不清楚了。
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药徒
发表于 2022-12-8 16:31:34 | 显示全部楼层
你们的TOC的标准是多少,警戒线和纠偏线是多少?
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药师
发表于 2025-3-13 15:28:31 | 显示全部楼层
在药学和医疗器械领域,纯蒸汽的电导率和TOC(总有机碳)是评估其纯度的重要指标。电导率反映的是纯蒸汽中离子杂质的含量,而TOC则衡量了其中有机物质的总量。两者虽无直接关联,但都对纯蒸汽的质量至关重要。

对于您提到的情况,两个取样器结果不同可能由多种因素导致。首先,取样器的校准、维护状况及操作方式都可能影响测量结果。其次,冷凝过程中循环水的质量也可能对样品造成污染,进而影响电导率和TOC的测定。

建议检查取样器的校准状态、操作规程以及循环水的质量,确保所有条件均符合相关法规要求,如《中国药典》或ISO标准中的相关规定。同时,对比分析两次取样的具体环境条件,以排查可能的差异来源。

【鼠鼠还在学习中,内容仅供参考(药搭GMP软件提供技术支持)
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