拿到CE证后法国市场准入怎么做？急求！！！！！！！！

kicoanika · 发表于 2022-7-7 18:24:43

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各位同事，急求关于拿到CE证后，进入法国市场ANSM注册的相关资料啊。我在网上查了好多说法有很多不同，比如能否电子递交和审核时间，审核费用等，有没有做过的实际告诉下到底是怎么样的一个流程呀

mopiaoxiang · 发表于 2022-7-8 09:03:27

如果法国还在欧盟里，那取得CE证书就可以销售了。不用另外申请注册。如果法国退出欧盟了，那就坐等大神回复了。

kicoanika · 发表于 2022-7-8 15:53:22

mopiaoxiang 发表于 2022-7-8 09:03
如果法国还在欧盟里，那取得CE证书就可以销售了。不用另外申请注册。如果法国退出欧盟了，那就坐等大神回复 ...

我在网上查到不是说，CE证拿到后也要去法国药监局ANSM做备案吗，这个备案你有了解吗

mopiaoxiang · 发表于 2022-7-11 10:23:57

kicoanika 发表于 2022-7-8 15:53
我在网上查到不是说，CE证拿到后也要去法国药监局ANSM做备案吗，这个备案你有了解吗

不了解

眷恋の俗尘 · 发表于 2022-7-12 10:13:17

@kicoanika 你了解的是没错的，拿到CE证书之后，需要将你的CE证书，产品说明书，产品技术文件给到你公司的欧代，然后由欧代向其所在国家的主管当局进行简单的注册，完成后你会获得一个注册号，至此，才算完成了整个欧盟市场合规性过程。

kicoanika · 发表于 2022-7-12 14:49:23

眷恋の俗尘发表于 2022-7-12 10:13
@kicoanika 你了解的是没错的，拿到CE证书之后，需要将你的CE证书，产品说明书，产品技术文件给到你公司的 ...

这个过程您有了解吗。这个注册大约需要多久呢？

眷恋の俗尘 · 发表于 2022-7-12 16:01:21

kicoanika 发表于 2022-7-12 14:49
这个过程您有了解吗。这个注册大约需要多久呢？

问你们公司的欧代呀，这个是需要你们欧代去处理的。

TOMDengovu · 发表于 2022-9-9 17:34:57

只要不是以自己公司的品牌或者产品包装上有自己的公司信息就不需要再去做注册，如果有自己公司的信息或者品牌需要CE注册，这个很快的，注册完成后会有一个注册回执号

小金库 · 发表于 2022-11-6 17:40:41

谢谢楼主大公无私分享！

飞羽1234 · 发表于 2023-1-29 13:42:48

制造商需要注册的，没有注册不能出售。