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药徒
发表于 2022-7-8 09:24:22 | 显示全部楼层 |阅读模式

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研发用的小试物料是否可以不进行检验呢?
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药仙
发表于 2022-7-8 09:29:11 | 显示全部楼层
可以不用检验放行

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QA承担风险呗  详情 回复 发表于 2022-7-8 10:25
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药生
发表于 2022-7-8 10:25:16 | 显示全部楼层
木木杨1 发表于 2022-7-8 09:29
可以不用检验放行

QA承担风险呗

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小试不过QA那吧 也不上人 主要还是工艺摸索 风险不大  详情 回复 发表于 2022-7-8 10:27
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药仙
发表于 2022-7-8 10:27:41 | 显示全部楼层

小试不过QA那吧 也不上人   主要还是工艺摸索  风险不大

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又学到了  详情 回复 发表于 2022-7-8 10:29
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药生
发表于 2022-7-8 10:29:36 | 显示全部楼层
木木杨1 发表于 2022-7-8 10:27
小试不过QA那吧 也不上人   主要还是工艺摸索  风险不大

又学到了
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药生
发表于 2022-7-8 10:29:56 | 显示全部楼层
假设,小试研究用的物料不符合规定,用来做研究,后期产生的数据真实性和可靠性如何判断?

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小试这种事 懂得都懂 算了算了  详情 回复 发表于 2022-7-8 10:34
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药仙
发表于 2022-7-8 10:34:10 | 显示全部楼层
汉字太少 发表于 2022-7-8 10:29
假设,小试研究用的物料不符合规定,用来做研究,后期产生的数据真实性和可靠性如何判断?

小试这种事  懂得都懂  算了算了  

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啥意思?你这是明目张胆的误人子弟  详情 回复 发表于 2022-7-8 10:53
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药生
发表于 2022-7-8 10:53:03 | 显示全部楼层
木木杨1 发表于 2022-7-8 10:34
小试这种事  懂得都懂  算了算了

啥意思?你这是明目张胆的误人子弟

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也不算吧 小试也不归GMP管的  详情 回复 发表于 2022-7-8 10:57
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药仙
发表于 2022-7-8 10:57:57 | 显示全部楼层
汉字太少 发表于 2022-7-8 10:53
啥意思?你这是明目张胆的误人子弟

也不算吧   小试也不归GMP管的

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这是一个逻辑问题,不是管理问题  详情 回复 发表于 2022-7-8 11:05
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药生
发表于 2022-7-8 11:05:57 | 显示全部楼层
木木杨1 发表于 2022-7-8 10:57
也不算吧   小试也不归GMP管的

这是一个逻辑问题,不是管理问题

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有厂家报告啊 处方工艺都没定下 一天换一种物料 检不过来的  详情 回复 发表于 2022-7-8 11:08
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药仙
发表于 2022-7-8 11:08:24 来自手机 | 显示全部楼层
汉字太少 发表于 2022-07-08 11:05
这是一个逻辑问题,不是管理问题

有厂家报告啊   处方工艺都没定下  一天换一种物料  检不过来的

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有一定道理  详情 回复 发表于 2022-7-8 11:10
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药生
发表于 2022-7-8 11:10:52 | 显示全部楼层
木木杨1 发表于 2022-7-8 11:08
有厂家报告啊   处方工艺都没定下  一天换一种物料  检不过来的

有一定道理
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