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[验证管理] 验证计划

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药徒
发表于 2022-7-12 16:06:45 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请教:一般大家年度计划外的新增验证多久更新一次验证计划表?更新后需要签批吗?谢谢!


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genju lengxue miaoshu ....jiushenxia 滚 了  发表于 2022-7-13 08:59
然后次月把上月进行中、未完成的、当月在主计划内的、上月申请做验证的全部汇总到新的月度计划里进行跟踪 类似于利滚利滚利 实际上 理想很丰满 现实很骨感  发表于 2022-7-13 08:03
我们是这样 年度计划之外 每月根据年度计划起草月度计划 (跟踪完成、进行中、未完成情况) 然后如果有需要做的其他验证 跟变更申请类似做一个验证申请表 发起验证工作  发表于 2022-7-13 08:01
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药徒
 楼主| 发表于 2022-7-12 16:14:04 | 显示全部楼层
是每次新增验证就更新验证主计划吗?

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肯定不是啊,  详情 回复 发表于 2022-7-12 18:01
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宗师
发表于 2022-7-12 16:17:49 | 显示全部楼层
新项目验证走新项目验证计划。

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学习了,余老师  详情 回复 发表于 2022-7-12 17:59
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大师
发表于 2022-7-12 16:18:17 | 显示全部楼层
每年更新一次  临时增加的就按临时的计划表  签    你可以有新增的就写表   或者一个月的都写一个表上  月底签    自己文件规定去
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药徒
 楼主| 发表于 2022-7-12 16:22:53 | 显示全部楼层
九五二七 发表于 2022-7-12 16:18
每年更新一次  临时增加的就按临时的计划表  签    你可以有新增的就写表   或者一个月的都写一个表上  月 ...

我们现在规定是半年,我觉得一年一次就行了,,,但是领导觉得这个表就不是计划表,而是回顾表了
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药徒
发表于 2022-7-12 16:27:02 | 显示全部楼层
应该不更新也是可以的吧
在下一年制定新的年度验证总计划的时候,可以对上一年的验证情况进行回顾分析,完成及未完成哪些、新增及删减哪些
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药徒
 楼主| 发表于 2022-7-12 16:27:04 | 显示全部楼层
余默 发表于 2022-7-12 16:17
新项目验证走新项目验证计划。

然后每年合并到年度验证计划进行日常验证跟进吗?主要我想问的是,是不是每次新项目我都要去更新这个计划表,新验证项目申请表能表示我这个验证计划吗,我的表单只是登记作用?
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药徒
 楼主| 发表于 2022-7-12 16:28:36 | 显示全部楼层
行走世间,全是 发表于 2022-7-12 16:27
应该不更新也是可以的吧
在下一年制定新的年度验证总计划的时候,可以对上一年的验证情况进行回顾分析,完 ...

嗯,就是年度总结前,日常有一些检查什么的想看看这个计划,要找一个比较好的解释和管理方式
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宗师
发表于 2022-7-12 16:32:03 | 显示全部楼层
1.是
2.一个新项目一个啊,此外得看新项目有没有验证计划表。这得看新验证项目申请表里面有没有计划这一部分。
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药徒
 楼主| 发表于 2022-7-12 16:44:31 | 显示全部楼层
余默 发表于 2022-7-12 16:32
1.是
2.一个新项目一个啊,此外得看新项目有没有验证计划表。这得看新验证项目申请表里面有没有计划这一部 ...

就是说新增一个验证我就要去更新这个计划表?例如我新买一台设备,要做确认,做之前我得先更新了验证计划表(要签批吗),再去实施?

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新项目的单独起一个阿  详情 回复 发表于 2022-7-12 18:58
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药徒
发表于 2022-7-12 17:13:51 | 显示全部楼层
lsong524 发表于 2022-7-12 16:44
就是说新增一个验证我就要去更新这个计划表?例如我新买一台设备,要做确认,做之前我得先更新了验证计划 ...

我们新增设备,会走变更,变更里面会有详细计划,不会在更新验证主计划。
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药徒
发表于 2022-7-12 17:59:45 | 显示全部楼层
余默 发表于 2022-7-12 16:17
新项目验证走新项目验证计划。

学习了,余老师

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三国老师客气了  详情 回复 发表于 2022-7-12 19:07
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药师
发表于 2022-7-12 18:00:47 | 显示全部楼层
你直接规定好计划和计划外就好了,计划内的就按计划执行,计划外的按计划外申请执行,一年后再更新也没毛病

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老师说的合理合理  详情 回复 发表于 2022-7-12 18:58
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药徒
发表于 2022-7-12 18:01:17 | 显示全部楼层
lsong524 发表于 2022-7-12 16:14
是每次新增验证就更新验证主计划吗?

肯定不是啊,
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宗师
发表于 2022-7-12 18:58:14 来自手机 | 显示全部楼层
lsong524 发表于 2022-07-12 16:44
就是说新增一个验证我就要去更新这个计划表?例如我新买一台设备,要做确认,做之前我得先更新了验证计划表(要签批吗),再去实施?

新项目的单独起一个阿

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小斌老师说的合理,就是那样  详情 回复 发表于 2022-7-12 18:59
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宗师
发表于 2022-7-12 18:58:26 来自手机 | 显示全部楼层
小斌12 发表于 2022-07-12 18:00
你直接规定好计划和计划外就好了,计划内的就按计划执行,计划外的按计划外申请执行,一年后再更新也没毛病

老师说的合理合理
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宗师
发表于 2022-7-12 18:59:27 来自手机 | 显示全部楼层
余默 发表于 2022-07-12 18:58
新项目的单独起一个阿

小斌老师说的合理,就是那样
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宗师
发表于 2022-7-12 19:07:23 来自手机 | 显示全部楼层

三国老师客气了

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余老师早啊  详情 回复 发表于 2022-7-13 08:56
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药徒
 楼主| 发表于 2022-7-13 07:59:37 | 显示全部楼层
小斌12 发表于 2022-7-12 18:00
你直接规定好计划和计划外就好了,计划内的就按计划执行,计划外的按计划外申请执行,一年后再更新也没毛病

嗯,懂了。谢谢。
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药徒
 楼主| 发表于 2022-7-13 08:34:08 | 显示全部楼层
余默 发表于 2022-7-12 18:58
老师说的合理合理

还想问一个,我们有个干热灭菌的验证,有2个灭菌程序,我方案里写了2个都要验证,但是后面只验证了其中一种,另一种不验证,也不使用这种灭菌程序,,直接报告里说明原因,,这样可以吗?

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可以啊,说明一下就可以。  详情 回复 发表于 2022-7-13 08:35
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