文件审批

_BGaic · 发表于 2022-7-13 09:22:47

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各位老师，问下车间的设备操作规程中审核人和批准人应该到什么级别合适？我们这审核，批准全是车间，无设备人员参与合适吗？

毛驴张 · 发表于 2022-7-13 09:26:03

看那设备档案与设备维护保养记录归到那个部门了，如果在生产那全部生产审核批准没问题，如果在设备，那审核必须有一个设备部门。不然逻辑说不通

尼古拉斯-赵四 · 发表于 2022-7-13 09:27:08

不能全部是车间啊，还得经过QA审核哦。操作过程不涉及设备部门人员，可以不参与。批准人得你们的总监来

near · 发表于 2022-7-13 09:42:37

设备操作的制定人不应该是设备方面的人吗？审核需要车间主任、设备主管、QA主管（如果有安环方面的内容，还要安环人员参与），审批是质量负责人或转授权人

余默 · 发表于 2022-7-13 09:51:43

生产负责人负责生产系统文件的审批。质量负责人负责质量系统文件的审批。
两个都需要的，两个人双审批。
文件起草为文件使用部门，审核为文件使用部门领导和质量部
会审可以所有涉及的使用部门都去。当然质量部肯定也要有人。

勺子爱西瓜 · 发表于 2022-7-13 09:54:05

设备不好说，居然没有QA。学习一下

_BGaic · 发表于 2022-7-13 10:14:47

毛驴张发表于 2022-7-13 09:26
看那设备档案与设备维护保养记录归到那个部门了，如果在生产那全部生产审核批准没问题，如果在设备，那审核 ...

原来在设备，现全部归到车间了，设备部不管了，文件起草在车间，审核不需要设备部吗？对于设备我个人感觉还是设备部的人员专业吧，最起码设备部的参与下审核

_BGaic · 发表于 2022-7-13 10:17:40

尼古拉斯-赵四发表于 2022-7-13 09:27
不能全部是车间啊，还得经过QA审核哦。操作过程不涉及设备部门人员，可以不参与。批准人得你们的总监来

现在是起草，审核，批准全部由车间负责，设备部的人员不参与，车间的设备员也不太专业，且操作规程中还包含设备的维保

余默 · 发表于 2022-7-13 10:21:20

_BGaic 发表于 2022-7-13 10:17
现在是起草，审核，批准全部由车间负责，设备部的人员不参与，车间的设备员也不太专业，且操作规程中还包 ...

设备三规。操维洗，分开呗

杯水车薪，薪水 · 发表于 2022-7-13 10:51:12

操作人是设备部的人员。
我们的文件只要涉及到审核人和批准人这两项的都是生产负责人和质量负责人

尼古拉斯-赵四 · 发表于 2022-7-13 10:58:42

_BGaic 发表于 2022-7-13 10:17
现在是起草，审核，批准全部由车间负责，设备部的人员不参与，车间的设备员也不太专业，且操作规程中还包 ...

那这个就是不可以的啊，所有文件都要经过质量的审核批准吧！质量要审核文件的合规性。，如果包括了维保，那就必须得包括设备。

Letisbe · 发表于 2022-7-13 11:57:26

审核起草文件部门领导+涉及部门（安环部+设备部+生产部）
批准质量授权人

补充内容 (2022-7-13 14:19):
漏了一个质量部门QA审核

猫咪特工 · 发表于 2022-7-13 12:42:22

不太合适

十斤氨基酸 · 发表于 2022-7-13 13:35:14

非常不合适，谁使用谁起草，车间审核，QA审核。质量部门批准

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