偏差SOP里面怎么写能避免调查人责任不明确？

小李纸11 · 发表于 2022-7-13 14:32:37

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比如公用系统微生物限度超标，工程和QC都觉得不应该是自己去调查，SOP里面怎么规定才能避免扯皮呢？

猫咪特工 · 发表于 2022-7-13 14:48:38

规定了也可以扯皮

余默 · 发表于 2022-7-13 17:26:05

发生部门主体责任，组团调查，谁也跑不了

lsong524 · 发表于 2022-7-13 14:40:19

能明确的明确，不能明确的由质量部指定负责人

novacyl277 · 发表于 2022-7-13 14:44:54

难道你们没有OOS吗？你举的例子里，应先QC开OOS调查，确认为有效结果后转偏差调查，偏差调查么，发生在哪个地方就那个地方的负责人开偏差调查呗，或者偏差程序里备上一句话，也可由QA指定调查负责人，这样谁也别想推

小斌12 · 发表于 2022-7-13 14:57:33

从来不纠结这个问题，因为大部分时候这个负责人都落到我头上

near · 发表于 2022-7-13 14:58:27

写负责人的名字，让他签字画押，绝对给你办的妥妥的

杯水车薪，薪水 · 发表于 2022-7-13 14:58:45

组团一起去调查？

微信46ee9d74 · 发表于 2022-7-13 15:55:04

比如共用制药用水微生物超标，QC发OOS，然后QC走偏差，各单位分开调查影响就行了，至少我们公司是这样的。

行走世间，全是 · 发表于 2022-7-13 15:57:11

公共系统超标，首先得在实验室进行调查，如果排除实验室原因，后工程部进行调查，如果后续有需要检测实验室应该配合调查

shixinyun · 发表于 2022-7-13 16:02:33

QC对于取样过程、取样器具、微生物培养过程等方面进行调查分析
车间（异常取样点对应的车间）对取样点进行调查，如取样点背景环境、热排执行情况或其他风险点
公用系统从系统方面进行调查，如消毒频次、设备性能状态等

可以参考上面职责分类，找各部门领导讨论决议

shixinyun · 发表于 2022-7-13 16:03:53

shixinyun 发表于 2022-7-13 16:02
QC对于取样过程、取样器具、微生物培养过程等方面进行调查分析
车间（异常取样点对应的车间）对取样点进行 ...

车间也可以对取样过程进行分析

Letisbe · 发表于 2022-7-13 16:27:59

novacyl277 发表于 2022-7-13 14:44
难道你们没有OOS吗？你举的例子里，应先QC开OOS调查，确认为有效结果后转偏差调查，偏差调查么，发生在哪个 ...

我们文件就是这样规定的

兴奋你我 · 发表于 2022-7-13 16:48:31

谁厉害谁说了算

杯水车薪，薪水 · 发表于 2022-7-13 22:57:16

这种问题如果靠领导或者其他不现实，最好是组团

猫咪特工 · 发表于 2022-7-14 06:08:51

余默发表于 2022-07-13 17:26
发生部门主体责任，组团调查，谁也跑不了

可以这样学到了学到了

[质量保证QA] 偏差SOP里面怎么写能避免调查人责任不明确？