未知杂质峰时大时小时有时无

毒液 · 发表于 2022-7-14 08:40:30

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做稳定性的检测的时候有一未知杂质峰在同一供试检测时时大时小时有时无，峰型很正常。理论上是辅料带来的，但是辅料里也时有时无，最近大部分时间都是无。
流动相试剂换过几个做对比，无影响。

仪器更换过，无影响。
还有什么排除和解决办法吗。

大呆子 · 发表于 2022-7-14 09:04:54

这种情况估计只能是重点关注，收集更多的数据再来分析了

毒液 · 发表于 2022-7-14 09:47:38

大呆子发表于 2022-7-14 09:04
这种情况估计只能是重点关注，收集更多的数据再来分析了

还需要收集什么数据啊，能提点一下么

简单快乐 · 发表于 2022-7-14 10:06:44

同一样品，时有时无，可能是样品不均匀导致。如果是配制好的样品，还真没办法解释

菜菜宝贝 · 发表于 2022-11-7 09:26:42

请问楼主问题找到突破口了吗

美少女Max · 发表于 2023-7-2 15:41:19

考虑一下是不是方法的问题

毒液 · 发表于 2023-9-19 13:44:10

菜菜宝贝发表于 2022-11-7 09:26
请问楼主问题找到突破口了吗

色谱柱问题

dzz1234567 · 发表于 2023-9-19 14:45:07

从这几个方面考察
1.考察进样瓶厂家（是否瓶子带来影响，有的瓶子略带碱性）
2.不同颜色瓶子（是否光源产生影响）
3.不同批次原料药是否会影响
4.溶剂是否污染

[质量控制QC] 未知杂质峰时大时小时有时无