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[GMP相关] 个人收集的近年来,中国医药杂志关于GMP的文献

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药生
发表于 2022-7-19 15:41:06 | 显示全部楼层 |阅读模式

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中国医药工业杂质是药圈最有名的期刊,内容丰富。这些附件都是自己看过的,质量很高,出自名家。对GMP关键因素进行了总结,并给出了如何操作,具有很强的实操性。
内容包括工艺验证,OOS,变更,风险管理,计算机化系统,技术转移,审计追踪,ICH系列,质量研究,制剂一体化,GMP跟踪检查等

大家不要吝啬,给点小红心,后续继续发。

GMP背景下的制药企业六西格玛管理应用研究:以BT 公司为例.pdf

717.5 KB, 下载次数: 229

ICHQ3C残留溶剂指导原则与中国药典残留溶剂控制策略.pdf

680.6 KB, 下载次数: 172

ICHQ4指导原则简介.pdf

638.45 KB, 下载次数: 159

发达国家药品质量管理特点研究和启示.pdf

701.71 KB, 下载次数: 171

仿制药一致性评价中杂质研究的常见问题探讨.pdf

681.72 KB, 下载次数: 158

关于药品GMP供应商管理主要风险点的探讨.pdf

688.94 KB, 下载次数: 200

基于风险评估的技术转移及其管理.pdf

2.21 MB, 下载次数: 201

基于审计追踪审核的药企实验室数据管理体系建设.pdf

724.57 KB, 下载次数: 203

现行国内外药品工艺验证指南解读.pdf

764.96 KB, 下载次数: 226

药品GMP跟踪检查与认证检查缺陷对比.pdf

702.81 KB, 下载次数: 208

药品超标与超常结果调查处理.pdf

628.32 KB, 下载次数: 210

药品生产技术转移法规要求、常见问题与监管考量.pdf

982.77 KB, 下载次数: 200

药品生产企业质量控制实验室要点与缺陷分析.pdf

742.88 KB, 下载次数: 217

原料药企业制剂一体化发展路径研究.pdf

605.65 KB, 下载次数: 161

制药行业基于风险管理的变更控制.pdf

710.04 KB, 下载次数: 221

制药企业计算机化系统管理及合规体系建设.pdf

1.44 MB, 下载次数: 246

质量风险管理在原料药生产中的应用研究.pdf

920.86 KB, 下载次数: 187

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药师
发表于 2022-7-19 15:44:39 | 显示全部楼层
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嗯嗯,有空再看  详情 回复 发表于 2022-7-19 16:32
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药士
发表于 2022-7-19 15:46:16 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2022-7-19 15:56:43 | 显示全部楼层
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药生
 楼主| 发表于 2022-7-19 16:32:20 | 显示全部楼层
九五二七 发表于 2022-7-19 15:44
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发表于 2022-7-19 16:57:03 | 显示全部楼层
感谢分享,谢谢
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药生
发表于 2022-7-19 16:57:18 | 显示全部楼层
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药生
发表于 2022-7-19 17:09:59 | 显示全部楼层
谢谢楼主的无私分享!
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药士
发表于 2022-7-19 17:13:30 | 显示全部楼层
感谢分享,已下载收藏准备学习。。。
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药徒
发表于 2022-7-19 19:56:48 | 显示全部楼层
感谢分享   
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药士
发表于 2022-7-20 10:01:05 | 显示全部楼层
顶一个!看看!
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发表于 2022-7-20 10:17:42 | 显示全部楼层
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发表于 2022-7-20 11:37:11 | 显示全部楼层
非常感谢分享,
已收藏,以后还可以慢慢看看
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发表于 2022-7-20 14:02:29 | 显示全部楼层
感谢分享,学习学习
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药徒
发表于 2022-7-20 14:30:19 | 显示全部楼层
谢谢楼主的无私分享!
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药徒
发表于 2022-7-21 09:50:44 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2022-7-21 15:17:17 | 显示全部楼层
谢谢分享  
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药徒
发表于 2022-7-21 15:21:27 | 显示全部楼层
来看看好资料,感谢分享!
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发表于 2022-7-21 20:05:17 | 显示全部楼层
谢谢分享,
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药徒
发表于 2022-7-22 08:38:30 | 显示全部楼层
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