研发质量体系

淡辰风 · 发表于 2022-7-20 14:55:38

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请教一下，研发质量体系中的确认与验证主要包括那些内容啊？分析方法与厂房设施、设备，分析仪器的确认这些吗

地主13 · 发表于 2022-7-20 15:03:37

最重要的还是特殊工序与关键工序的确认与验证

yangseine · 发表于 2022-7-20 15:34:28

各工序中间品配方、关键工序和特殊工序的工艺参数，生产工艺、关键设备控制参数、企业参考品或标准品的制备与标定等，我能想到暂时这些

hellozijia · 发表于 2022-7-20 15:52:48

你把研发主要的目的没有写吧？工艺验证啊！所有的其他的不都是服务你开发的产品及工艺么？

Tesia · 发表于 2022-7-20 16:58:22

分析方法，工艺验证肯定有。但是分析仪器的是不是有的研发单位不做？普遍还是做

猫咪特工 · 发表于 2022-7-21 07:29:23

看到哪个阶段了都做当然好

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