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骨科植入器械

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药徒
发表于 2022-7-21 21:36:43 来自手机 | 显示全部楼层 |阅读模式

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有厂家说骨科植入器械过期了,可以消毒再用??本人不太了解这方面,想问下,这个有法规说明吗?
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药徒
发表于 2022-7-22 08:17:58 | 显示全部楼层
得有数据支持才可以:1、产品有效期的确认;2、二次消毒对产品性能指标的影响
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药徒
发表于 2022-7-22 08:33:45 | 显示全部楼层
骨科植入,目前接触的就金属的钢板和塑料的融合器,钢板没有有效期,且是非无菌提供的,医院自行灭菌,融合器有有效期,但是过期的话还是得做相关验证,相关的性能指标要测试。个人理解。
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药徒
发表于 2022-7-22 09:06:12 | 显示全部楼层
如果有明确有效期,那有效期过了肯定不能用,除非这个产品有效期是指无菌提供的产品的无菌保障有效期,一般骨科植入器械都是非无菌提供,无有效期规定,使用前灭菌消毒
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药徒
发表于 2022-7-22 09:49:23 | 显示全部楼层
坐等各位大佬的见解。
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药徒
发表于 2022-7-22 15:58:55 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2022-7-23 11:00:20 | 显示全部楼层
骨科如果是tc4 不锈钢材质的 一般是不会定有效期的
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