验证总计划

Underestimate · 发表于 2022-7-22 08:38:01

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设备的再确认没有在总计划要求的时间（月份）内完成需要走变更吗？

十斤氨基酸 · 发表于 2022-7-22 08:43:46

不需要，写明原因即可。

Underestimate · 发表于 2022-7-22 08:45:55

十斤氨基酸发表于 2022-7-22 08:43
不需要，写明原因即可。

请问验证推迟的原因应该写在哪里呢？

十斤氨基酸 · 发表于 2022-7-22 08:52:33

你说的是年度验证计划？？？？年度验证计划肯定有回顾程序啊，哪些没完成，哪些完成了。没完成的原因是什么。有没有过再确认周期。你不知道写哪里，说明你们没有这个回顾记录。

Laitypkg · 发表于 2022-7-22 08:55:35

学习一下，，，，，

九六书生 · 发表于 2022-7-22 09:03:19

Underestimate 发表于 2022-7-22 08:45
请问验证推迟的原因应该写在哪里呢？

有验证总计划了，如果延期，是不用走变更，但也要有相应程序控制的，你们没有延期申请这种程序吗？

余默 · 发表于 2022-7-22 09:27:17

周期性的还是新项目的。
新项目一般会给的范围比较大。
周期性的，要么给浮动区间。要么给延迟开始的申请，要么等过期没做了偏差调整，要么已经发现坐不上了变更调整，看你们喜欢哪一个，随便选

毛驴张 · 发表于 2022-7-22 09:43:19

余默发表于 2022-7-22 09:27
周期性的还是新项目的。
新项目一般会给的范围比较大。
周期性的，要么给浮动区间。要么给延迟开始的申请 ...

我喜欢挑战，我要走变更

余默 · 发表于 2022-7-22 09:46:15

毛驴张发表于 2022-7-22 09:43
我喜欢挑战，我要走变更

我就给范围，前后两个月折腾去吧

志在风云 · 发表于 2022-7-22 09:53:09

已经过期了肯定走偏差啊

zw20050203 · 发表于 2022-7-22 09:55:12

学习到了各位老师傅的

九六书生 · 发表于 2022-7-22 10:13:57

志在风云发表于 2022-7-22 09:53
已经过期了肯定走偏差啊

走偏差多难堪，补个延期申请得了。。。。不过从他问得问题看，他们公司对这一块是没有相应得管控程序的，也就没有延期申请，超期就只能走偏差了。。

简单快乐 · 发表于 2022-7-22 10:49:51

首先得有程序支持相关动作，不知道怎办，说明没文件支持，就先走偏差，修订文件，在文件中规定延期的如何处理，一般情况不用走变更，除非是变更引起的验证延期。

MrBao1 · 发表于 2022-7-22 10:54:28

走个延期相关的流程

狐年少 · 发表于 2022-7-22 10:55:22

觉得没有必要搞偏差吧，要是能补个延期最好了，给自己找活啊

淡然明了 · 发表于 2022-7-22 11:55:16

我们这儿没按期完成的验证，按相应变更流程执行

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