返工

736930389

“第一百三十四条　制剂产品不得进行重新加工。不合格的制剂中间产品、待包装产品和成品一般不得进行返工。只有不影响产品质量、符合相应质量标准,且根据预定、经批准的操作规程以及对相关风险充分评估后,才允许返工处理。返工应当有相应记录”。按这个的话应该是不可以返工的

勺子爱西瓜

736930389 发表于 2022-7-22 15:59
“第一百三十四条　制剂产品不得进行重新加工。不合格的制剂中间产品、待包装产品和成品一般不得进行返工。 ...

我理解的是可以

LiuShunyu

勺子爱西瓜 发表于 2022-7-22 17:09
我理解的是可以

我感觉咋理解都可以……

余默

刘舜禹 发表于 2022-07-22 22:37
我感觉咋理解都可以……

似乎可以，又似乎不可以

来自安卓APP客户端

有个性的乡巴佬

总结上面老师的一句话 ，法规要求不可以 但是你可以偷偷的干这个

LiuShunyu

余默 发表于 2022-7-23 07:52
似乎可以，又似乎不可以

余老师，对于返工、重新加工两个定义，以前工作中接触时并没有很具体地接触和区分过。从生产过程中来讲、俩者区别在哪里？也可以举例解释啊。
我先抛砖引玉：
例1：生产时中控发现已压塞灌装半成品轧盖的效果不好和有瓶半成品设备漏轧盖，如采取将轧盖效果差的半成品铝盖翘掉、重新轧盖，及将漏轧盖半成品重新轧盖，这俩种分别属于啥哪类？
例2：成品包装完成后，发现使用的包材有误、领用了旧版包材，如采取返工、重新包装，此类属于哪类？

小金库

风险较高，自己把握

余默

刘舜禹 发表于 2022-07-23 14:49
余老师，对于返工、重新加工两个定义，以前工作中接触时并没有很具体地接触和区分过。从生产过程中来讲、俩者区别在哪里？也可以举例解释啊。
我先抛砖引玉：
例1：生产时中控发现已压塞灌装半成品轧盖的效果不好和有瓶半成品设备漏轧盖，如采取将轧盖效果差的半成品铝盖翘掉、重新轧盖，及将漏轧盖半成品重新轧盖，这俩种分别属于啥哪类？
例2：成品包装完成后，发现使用的包材有误、领用了旧版包材，如采取返工、重新包装，此类属于哪类？

返工就是回到之前工序，用相同的方法进行处理。
重新加工是用不同的方法进行处理。

来自安卓APP客户端

LiuShunyu

余默 发表于 2022-7-23 16:04
返工就是回到之前工序，用相同的方法进行处理。
重新加工是用不同的方法进行处理。

1.产品自身的状态对定义概念没影响吧？如质量合格但是不影响本身质量属性的工序存在问题、如用错外包材，决定重新更换。
2.用相同的方法、不同的物料/材料（如我举的例2）也是返工吧？
3.“重新加工是用不同的方法进行处理。”这里指的不同方法，实际就是特定对应指的生产工艺吧？

余默

刘舜禹 发表于 2022-7-23 16:33
1.产品自身的状态对定义概念没影响吧？如质量合格但是不影响本身质量属性的工序存在问题、如用错外包材， ...

返工重新加工都是对不符合质量标准的中间产品或待包装产品而言的。
所以我觉得内包装的话算，外包装的话只能是重新包装
是，对工艺说的

LiuShunyu

余默 发表于 2022-7-24 08:21
返工重新加工都是对不符合质量标准的中间产品或待包装产品而言的。
所以我觉得内包装的话算，外包装的话 ...

所以严格意义上讲，轧盖不合格拔掉后重新轧盖是属于返工和重新加工的，这个现在一般都是不太让做的。

余默

刘舜禹 发表于 2022-7-24 08:43
所以严格意义上讲，轧盖不合格拔掉后重新轧盖是属于返工和重新加工的，这个现在一般都是不太让做的。

那个一般都不让做，除了换换盒子

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像这种情况是完全可以返工的！写入正常的sop即可！铝塑包装，通过检查发现外观不合格，没有哪家厂没有！返回洁净区，剥开重新铝塑包装，风险小！完全满足法规要求！

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明面上讲肯定不行，报废处理

静待花开1234510

不可以，制剂返工？疯了么

是恶魔哦

木木杨1 发表于 2022-7-22 13:32
不懂不懂不懂

说出你的故事

是恶魔哦

hetaoren 发表于 2022-7-22 13:48
拿水冲冲就下来了

这个可以学嘛