线上2022.07.27 | 高效生物制药质量合规体系的探索和实践

IPPM小助手

前言

生物制品作为高风险高附加值的产品，其生产中质量管理的颗粒度更细且要求更高。随着生物药的不断创新和发展，为了更好地适应生物制药企业产业化的发展需要，对质量体系的要求已从合规提升至高效。本次课程特邀在制药行业具有丰富从业经验的质量专家许清子老师和圣戈班生物高新材料（杭州）有限公司BPS亚洲质量经理钮明洋老师，从药企和供应商两个角度分享质量合规体系管理的探索和实践经验。
课程一，聚焦以GMP法规为依据，ICH Q10 为指导的有效质量体系，让制药企业管理人员进一步掌握高效质量体系搭建和改进的基本原则和法规要求，支持生物制药企业在不同阶段发展的工作需要。
课程二，以一次性使用系统等生物制药行业要求高，标准缺的产品为切入点，从质量管理体系要求出发，结合生物制药企业最为关注的净化车间管理、灭菌和验证、产品合规等方面交流圣戈班在质量管理和合规方面的经验。

报名方式

1、手机端扫描上图二维码，进入报名页面
2、PC端复制以下网址，电脑端打开报名

https://zyt.ouryao.com/plugin.php?id=yaoshi&a=live&liveid=1079

课程费用

直播：免费

IPPM会员：会员有效期内免费无限次回放入会咨询：张老师，13062826178


特别鸣谢

隶属于工业百强企业的圣戈班集团（Saint-Gobain），圣戈班高功能塑料旨在设计和生产高性能聚合物工程产品，服务于全球几乎所有主要行业。我们的各项业务为客户提供具有先进技术的聚合物产品，满足苛刻的应用条件，为各大关键行业提供支持。以根植于产品创新、技术专长以及市场领导的传统为豪，致力于与客户紧密合作，解决当前的应用问题以及未来所面临的挑战。

其圣戈班生命科学事业部的一次性解决方案及关键配件，帮助生物制药客户满足生产、质量、法规方面的要求。以定制化设计及本地化快速响应提升客户的生产效率；多样化的材料知识专长及丰富的产品线，即能满足不同的苛刻工艺，又能保障产品质量的稳定；我们完善的法规验证资料能加速药品上市申报。

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