5ml注射液满载热分布和热穿透验证两者等效吗，可以只做一个吗

西言早

5ml注射液满载热分布和热穿透验证两者等效吗，可以只做一个吗，比如只做满载热分布。

同样，5ml安瓿瓶隧道烘箱灭菌验证，满载热分布与热穿透两个等效吗，只做一个可以吗。

指教，感谢！

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huhuyu

去认真的看看指南，理解什么是满载热分布、什么是热穿透，它们的意义是什么！

he851869644

  这是热分布和热穿透都没有理解得，理解了。就不会问这个问题

余默

1.不可以，不等效
2.不可以，不等效

西言早

余默 发表于 2022-07-23 08:24
1.不可以，不等效
2.不可以，不等效

那两者同时做，各自布温度探头，可以吗

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西言早

huhuyu 发表于 2022-07-23 08:00
去认真的看看指南，理解什么是满载热分布、什么是热穿透，它们的意义是什么！

满载热分布的意义是什么呢？

做了热穿透，就可以知道冷，热点，也知道FH值

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西言早

he851869644 发表于 2022-07-23 08:18
  这是热分布和热穿透都没有理解得，理解了。就不会问这个问题

主要是安瓿瓶为5ml，规格小，个人觉得热穿透可以代替满载热分布(常规生产也是满载)，只做热穿透不做满载热分布，验证可以省三批

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猫咪特工

5ml的热分布和热穿透做法上有什么区别么  
物理是放外面  指示剂是要放里面的吧

余默

西言早 发表于 2022-7-23 08:39
那两者同时做，各自布温度探头，可以吗

湿热过度杀灭可以，但是探头的数量是个问题。
干热的话，有的不做热分布，直接穿透，有的也做热分布，然后热穿透

西言早

余默 发表于 2022-07-23 08:58
湿热过度杀灭可以，但是探头的数量是个问题。
干热的话，有的不做热分布，直接穿透，有的也做热分布，然后热穿透

我的理解是，5ml安瓿瓶，小规格，做热穿透就能反应出实际情况，已经做了空载，满载感觉没必要。

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猫咪特工

西言早 发表于 2022-7-23 09:02
我的理解是，5ml安瓿瓶，小规格，做热穿透就能反应出实际情况，已经做了空载，满载感觉没必要。

首次的话建议还是都做一下

没有别的原因，就是省的啰嗦

huhuyu

可以同时做。一般来说，你没有非常合适的说法的话，不要省事。因为，药监局到时候可能会让你更费事。

椒陵小小兵

放在一起做就好了啊

寻找一种味道

如果要过国外的话 必须要做