换品种生产时，冻干机必须进行SIP吗

一笑而过123456 · 发表于 2022-7-25 18:26:02

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换品种生产时，冻干机必须进行SIP吗

猫咪特工 · 发表于 2022-7-25 18:33:04

一般清洗过后都会SIP

椒陵小小兵 · 发表于 2022-7-25 19:53:51

SIP的目的是为了灭菌，跟换产品没什么本质关系

余默 · 发表于 2022-7-25 22:20:02

我们批批sip

猫咪特工 · 发表于 2022-7-26 07:45:44

余默发表于 2022-7-25 22:20
我们批批sip

好巧啊我们也是

zhw411 · 发表于 2022-7-26 07:59:35

你想啥呢？节约吗？

生物制药Q · 发表于 2022-7-26 08:04:21

不都是批批CIP SIP吗

kekeaisky · 发表于 2022-7-26 08:13:51

生物制药Q 发表于 2022-7-26 08:04
不都是批批CIP SIP吗

听说有些企业同产品的不是批批清洁灭菌的哦……

linhangbill · 发表于 2022-7-26 08:25:44

换产品肯定是要CIP,SIP的，不然怎么确保防止污染与交叉污染。

ch3b388968 · 发表于 2022-7-26 08:38:11

看你做什么东西，做冻干柠檬片的话，可以不sip

一休1234 · 发表于 2022-7-26 08:45:27

就看你的清洁SOP怎么写，我的理解是SIP非必须

九五二七 · 发表于 2022-7-26 09:10:30

冻干生产的药品一般都是无菌的吧非无菌的我还没有见过无菌的你不SIP？

liuchaons · 发表于 2022-7-26 11:21:31

kekeaisky 发表于 2022-7-26 08:13
听说有些企业同产品的不是批批清洁灭菌的哦……

哪一家这样干的？

kekeaisky · 发表于 2022-7-26 12:26:32

liuchaons 发表于 2022-7-26 11:21
哪一家这样干的？

反正是听同事说的。具体哪一家也不好说出来哈

嘟嘟嘟噜噜 · 发表于 2022-7-26 13:38:11

kekeaisky 发表于 2022-07-26 12:26
反正是听同事说的。具体哪一家也不好说出来哈

是那种最终灭菌产品，然后同品种规格批清洁，对吧

kekeaisky · 发表于 2022-7-26 16:24:15

嘟嘟嘟噜噜发表于 2022-7-26 13:38
是那种最终灭菌产品，然后同品种规格批清洁，对吧

有模拟灌装的应该不是最终灭菌的

117342780 · 发表于 2022-7-26 16:47:58

同品种间，你们难道不进行SIP？

大CC · 发表于 2022-7-27 17:03:41

以前老公司也是定期灭后来被提了缺陷没批灭

不可见异物 · 发表于 2022-7-27 20:55:35

换品种你肯定cip啊 cip后肯定得有sip啊。同品种有连续几批生产不进行cip sip的。但是需要充分的验证和生产管理水平以及设备维护保养。。你换品种还不sip 肯定无菌不合格啊

18513591692 · 发表于 2023-1-9 08:50:52

孤陋寡闻了，这个还允许不每批sip？

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