多肽类药物做清洁验证时，低浓度的溶液不稳定怎们解决？棉签擦拭回收率低。

ymjlele · 发表于 2022-7-26 08:39:34

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我们目前做多肽类似物药物清洁验证的时候，发现低浓度溶液不稳定，且擦拭回收率，样品溶液不出峰。请问大神谁知道如何解决？

余默 · 发表于 2022-7-26 08:44:00

怎么做的啊，什么方法虽然说了不一定知道，但是不说肯定不知道

tpqzerking01 · 发表于 2022-7-26 08:53:19

增大擦拭面积，增大溶液浓度

jchaoli · 发表于 2022-7-26 10:17:08

液相方法？试试用TOC

ymjlele · 发表于 2022-8-18 19:59:34

余默发表于 2022-7-26 08:44
怎么做的啊，什么方法虽然说了不一定知道，但是不说肯定不知道

一是低浓度的多肽对照品溶液不稳定，用HPLC法检测，峰面积不断减小；二是做擦拭回收率时，棉签擦拭以后，溶剂复溶以后未能检出；溶剂中加少量乙醇也不行；三是棉签对对照品溶液有吸附

丁32542519 · 发表于 2022-12-6 21:23:34

请教一下大家，多肽类药物清洁验证时接受限度是怎么定的。尤其是新药没有PDE数据的时候。

小金库 · 发表于 2022-12-21 20:45:49

感谢楼主，谢谢分享

宝宝的榜样 · 发表于 2023-1-18 14:15:22

问一下您最后多肽清洁的问题解决了吗？我们也有类似的问题。想请教一下咱们。

宝宝的榜样 · 发表于 2023-1-18 14:15:49

问一下您最后多肽清洁的问题解决了吗？我们也有类似的问题。想请教一下咱们。

宝宝的榜样 · 发表于 2023-1-18 14:16:11

问一下您最后多肽清洁的问题解决了吗？我们也有类似的问题。想请教一下咱们。

永爱米兰 · 发表于 2023-6-14 10:52:58

怎么联系你，关于多肽类药物清洁，交流下

[制剂生产] 多肽类药物做清洁验证时，低浓度的溶液不稳定怎们解决？棉签擦拭回收率低。