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[吐槽及其他] 哪些设备可以使用厂家的验证方案

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药徒
发表于 2022-7-26 14:28:27 | 显示全部楼层 |阅读模式

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是否是通用设备(如冰箱、PH计等)直接采用,但部分通用设备(封口机、VHP传递窗、脉动真空灭菌柜)却需要自己起草IOQ和PQ
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药徒
发表于 2022-7-26 14:31:52 | 显示全部楼层
钱到位了  厂家啥都提供
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药徒
 楼主| 发表于 2022-7-26 14:30:25 | 显示全部楼层
如何划分可以由供应商进行3Q的设备 和需要自己起草的设备
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药徒
发表于 2022-7-26 14:32:50 | 显示全部楼层
本帖最后由 chenxs 于 2022-7-26 14:34 编辑

冰箱有好多厂家不会提供你验证文件,你还是要去起草验证文件的。
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大师
发表于 2022-7-26 14:38:54 | 显示全部楼层
都可以使用,但自己得有一个确认
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药徒
发表于 2022-7-26 14:39:41 | 显示全部楼层
一般的厂家卖设备时都会提供验证服务;不过好多进口设备验证服务要收费。可以对于验证文件直接进行审批签发就可以了(增加一个文件签批页)。都是可以采用的。
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药士
发表于 2022-7-26 14:40:32 | 显示全部楼层
冰箱等非定制设备,DQ不要,其余都要;其余设备4Q都要做一遍。。。厂家提供的模板我们是不信任的,他们做他们的,我们做我们的,只是有些需要检验数据的项目,我们引用他们的结果
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药徒
发表于 2022-7-26 14:43:26 | 显示全部楼层
本帖最后由 zlanylz 于 2022-7-26 14:45 编辑

问题不在于能否使用,问题在于内容审核和质量负责人批准~
你们只要审核厂家的项目内容符合你的需求,你就可以直接使用~~如果由厂家来做的话,公司需要有人过程跟进和监督~~
再就是厂家提供的可能是通用的文件,你需要考虑生产使用过程中的具体指标是否符合工艺要求~
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宗师
发表于 2022-7-26 14:50:02 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2022-7-26 15:39:43 | 显示全部楼层
我们这边要是厂家提供的验证会给一个我们自己的签批页,毕竟花钱买了服务
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药徒
发表于 2022-7-26 16:17:53 | 显示全部楼层
主要是钱 然后是内容被不被大佬们认可
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药徒
发表于 2022-7-26 16:52:10 | 显示全部楼层
墨香-舒夜 发表于 2022-7-26 16:17
主要是钱 然后是内容被不被大佬们认可

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