mRNA清洁验证

lilyink · 发表于 2022-7-26 18:35:28

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有一个技术难题请教大家：mRNA药品生产中用到一个设备，有CIP，在生产过程中，可能不同品种会并线，怎么证明设备本身的CIP能有效清洁mRNA，LNP等的残留？

猫咪特工 · 发表于 2022-7-26 19:31:00

常规的冲淋水和擦拭法不适用RNA产品么

lilyink · 发表于 2022-7-26 21:52:10

设备内部结构复杂，无法擦拭，冲淋的话用什么试剂冲淋？

lszeric · 发表于 2022-7-26 22:02:06

lilyink 发表于 2022-7-26 21:52
设备内部结构复杂，无法擦拭，冲淋的话用什么试剂冲淋？

终洗用什么水

唐e3phf8pp · 发表于 2022-7-27 08:21:08

找你们验证部门或验证QA，不行找那些GMP老师

yhw2014 · 发表于 2022-7-27 08:52:15

酸洗、碱洗、水洗，这样能彻底不？

白sxl6dzng · 发表于 2022-7-27 09:16:59

emmm。这个问题好，要不你再等等我们这边他们做实验验证呢哈哈

LINKGAME · 发表于 2022-7-27 11:20:53

最好咨询下同行，还有问下老师，然后做下验证

lilyink · 发表于 2022-8-3 14:52:38

白sxl6dzng 发表于 2022-7-27 09:16
emmm。这个问题好，要不你再等等我们这边他们做实验验证呢哈哈

怎么个验证法？说来听听

[确认&验证] mRNA清洁验证