辅料和包材资质审核

几乂 · 发表于 2022-7-27 08:13:28

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请教下，现在关于辅料和包材的供应商资质材料审核，是不是只需要有营业执照和cde平台的登记两种材料就可以了？

山阳公 · 发表于 2022-7-27 08:25:50

是--------------

山阳公 · 发表于 2022-7-27 08:26:44

不发生产许可证，没有批准文号了

山阳公 · 发表于 2022-7-27 08:27:52

这两种企业药监局定期去检查

kekeaisky · 发表于 2022-7-27 08:28:49

辅料：营业执照、销售人员的证明材料、CDE登记信息、厂家质量标准、工艺流程图、授权说明书；
包材：营业执照、经营许可证、销售人员证明材料、CDE登记信息、厂家质量标准、工艺流程图、授权说明书；

以上仅供参考。

白sxl6dzng · 发表于 2022-7-27 09:30:09

5楼老师说的很全面

余默 · 发表于 2022-7-27 09:50:54

5楼老师说的很对

有个性的乡巴佬 · 发表于 2022-7-27 09:56:18

五楼老师说的在哪个法规里，我去瞧瞧

SXPK001 · 发表于 2022-7-27 10:52:12

kekeaisky 发表于 2022-7-27 08:28
辅料：营业执照、销售人员的证明材料、CDE登记信息、厂家质量标准、工艺流程图、授权说明书；
包材：营业 ...

厉害，赞一个

行走世间，全是 · 发表于 2022-7-27 10:54:58

kekeaisky 发表于 2022-7-27 08:28
辅料：营业执照、销售人员的证明材料、CDE登记信息、厂家质量标准、工艺流程图、授权说明书；
包材：营业 ...

请教下，为啥药用辅料不需要经营许可证而药包材需要呢？还是说国家没有明文规定？

小小虫 · 发表于 2022-7-27 11:00:48

不止这些

弈罔 · 发表于 2022-7-27 14:22:59

包材的一般都有印刷经营许可证的，这是印刷行业的规定

晨霜暮雪 · 发表于 2022-8-5 22:44:22

kekeaisky 发表于 2022-07-27 08:28
辅料：营业执照、销售人员的证明材料、CDE登记信息、厂家质量标准、工艺流程图、授权说明书；
包材：营业执照、经营许可证、销售人员证明材料、CDE登记信息、厂家质量标准、工艺流程图、授权说明书；

以上仅供参考。

请教一下，为啥要销售人员资质？

lzh030548 · 发表于 2022-8-25 14:11:47

晨霜暮雪发表于 2022-8-5 22:44
请教一下，为啥要销售人员资质？

个人感觉基于商业考虑，有这个证明材料，这个销售人员代表的是企业，没有的话，可以说他只代表个人跟企业没有关系

长谷川洋社长 · 发表于 2022-9-8 14:05:05

印刷性包材必须要印刷经营许可证

长谷川洋社长 · 发表于 2022-9-8 14:32:16

辅料的最好要TSE/BSE声明和MSDS

长谷川洋社长 · 发表于 2022-11-6 21:13:03

小小虫发表于 2022-07-27 11:00
不止这些

那还有哪些呢？强制性的。

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