没有质量受权人的情况下，GMP文件可以由厂长批准吗？

小飞123456 · 发表于 2022-7-28 09:23:48

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新建原料药厂，目前还没有投产，质量负责人和质量经理主管都没有，只有文件QA。请问GMP文件可以由厂长批准生效吗？

余默 · 发表于 2022-7-28 09:24:33

文件QA先给自己招个领导

abcQQ · 发表于 2022-7-28 09:55:07

人都没有，哪来的GMP？

chenhongyv · 发表于 2022-7-28 09:59:15

在这搞笑呢吗

马钱 · 发表于 2022-7-28 10:07:44

招到了再签名不行吗？急什么

白sxl6dzng · 发表于 2022-7-28 10:09:06

最简单的办法，就是给他升职哈哈

yhxxwssh · 发表于 2022-7-28 10:22:24

还是先把组织机构和体系搭建好吧

瑞baby · 发表于 2022-7-28 10:23:22

我要是厂长我都跑了

Super原 · 发表于 2022-7-28 10:27:57

机构人员都没定，考虑GMP文件还尚早

ch3b388968 · 发表于 2022-7-28 10:34:47

GMP里面没有厂长这个东西

小飞123456 · 发表于 2022-7-28 10:46:03

马钱发表于 2022-7-28 10:07
招到了再签名不行吗？急什么

那生产之前也有很多工作要做，做的时候要安装文件要求做，难道文件都不生效吗？

小飞123456 · 发表于 2022-7-28 10:47:21

余默发表于 2022-7-28 09:24
文件QA先给自己招个领导

可惜我说话不算数

看饿了就点个宵 · 发表于 2022-7-28 10:48:05

这边建议自己升职成质量负责人兼受权人

砥砺前行n66 · 发表于 2022-7-28 10:49:02

怀疑你在招质量管理人员，但是没有证据

余默 · 发表于 2022-7-28 11:07:04

小飞123456 发表于 2022-7-28 10:47
可惜我说话不算数

gmp人员那章得看看。
即便现在签了，人质量负责人生产负责人来了还得再签。那是人的职责

马钱 · 发表于 2022-7-28 11:23:17

砥砺前行n66 发表于 2022-7-28 10:49
怀疑你在招质量管理人员，但是没有证据

我差点就想问招人么

可惜我不会做原料药

砥砺前行n66 · 发表于 2022-7-28 11:30:05

马钱发表于 2022-7-28 11:23
我差点就想问招人么可惜我不会做原料药

都一样，可以现学现卖

马钱 · 发表于 2022-7-28 11:31:33

砥砺前行n66 发表于 2022-7-28 11:30
都一样，可以现学现卖

让有能力的人上

晴天骄子 · 发表于 2022-7-28 15:30:00

ch3b388968 发表于 2022-7-28 10:34
GMP里面没有厂长这个东西

说明这不是一个药厂，可能是个挂羊头卖狗肉的化工厂。

晴天骄子 · 发表于 2022-7-28 15:32:20

组建一个药厂，首先是要进行工厂的组织架构，招满关键人员后再进行体系建设。跟安全的三同时一致，同时设计同时施工同时投入使用。

[政策] 没有质量受权人的情况下，GMP文件可以由厂长批准吗？