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蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者»蒲公英论坛 › 药事法规 › 国外法规 › 国内外（FDA、EU、NMPA）关于共线生产的指南针文件
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[FDA药事] 国内外（FDA、EU、NMPA）关于共线生产的指南针文件

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椒陵小小兵
药士
发表于 2022-7-29 10:00:37 | 显示全部楼层 |阅读模式

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EMA 交叉污染和共用设施暴露限度指南问答-2018（中英文对照版） (1).pdf

514.75 KB, 下载次数: 1244

售价: 1 金币  [记录]

Non-Penicillin BetaLactam Drugs_ A CGMP__Framework for Preventing__Cross-Contami.pdf

461.3 KB, 下载次数: 712

售价: 1 金币  [记录]

Prevention of cross contamination in shared facilities .pdf

285.11 KB, 下载次数: 834

售价: 1 金币  [记录]

药品共线生产质量管理指南（征求意见稿）.pdf

888.73 KB, 下载次数: 622

售价: 1 金币  [记录]

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本帖被以下淘专辑推荐:
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勺子爱西瓜
药徒
发表于 2022-7-29 10:03:02 | 显示全部楼层
感谢分享，好好学习，天天向上！
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屏风
药徒
发表于 2022-7-29 10:10:23 | 显示全部楼层
感谢分     
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KMT
药徒
发表于 2022-7-29 10:11:00 | 显示全部楼层
谢谢分享
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猫咪特工
药仙
发表于 2022-7-29 10:16:03 | 显示全部楼层
谢谢分享
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txyingxiong
药徒
发表于 2022-7-29 10:16:33 | 显示全部楼层
共线生产还是风险很大，监管会很严格啊。
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wx_LBv5wNv4
药徒
发表于 2022-7-29 10:23:22 | 显示全部楼层

感谢分享，好好学习，天天向上！
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oО星辰﹏
药仙
发表于 2022-7-29 10:27:02 | 显示全部楼层
谢谢分享
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hnlhqa
药生
发表于 2022-7-29 11:05:48 | 显示全部楼层

感谢分享，好好学习，天天向上
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白sxl6dzng
药徒
发表于 2022-7-29 11:11:28 | 显示全部楼层


感谢分享，好好学习
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cyn666
药徒
发表于 2022-7-29 11:50:50 | 显示全部楼层
刚要找文件一搜就发现有了！感谢
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李乐诗哲
发表于 2022-7-29 11:57:18 | 显示全部楼层
感谢分享，好好学习，天天向上
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santurn
药徒
发表于 2022-7-29 13:06:33 | 显示全部楼层
谢谢分享  
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好喜欢我的猫呀
药徒
发表于 2022-7-29 13:19:34 | 显示全部楼层
谢谢分享，这有利于我们的学习
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小兵
药徒
发表于 2022-7-29 13:35:47 | 显示全部楼层
谢谢分享
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thin
药徒
发表于 2022-7-29 14:50:41 | 显示全部楼层
谢谢分享，学习下
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清晨的太阳
药徒
发表于 2022-7-31 09:29:13 | 显示全部楼层
好好学习，终有出头日
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hyfhy1
药徒
发表于 2022-8-1 14:43:23 | 显示全部楼层
感谢楼主分享，非常感谢
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小金库
药神
发表于 2022-8-2 21:31:42 | 显示全部楼层
非常给力的资料,多谢分享
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李腾阳
药徒
发表于 2022-8-3 16:46:15 | 显示全部楼层
感谢分享
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