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[风险管理] 风险管理标准合集

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药徒
发表于 2012-10-30 17:17:29 | 显示全部楼层 |阅读模式

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看完这些标准,你还不明白风险是什么的话,就当我没发过,你没下过。呵呵! 其中ISO14001虽然是环境管理体系,但是其对环境因素的评价的方法和理念其实和风险差不多,可以从侧面学习下。下一贴准备上质量管理体系的标准,希望感兴趣的关注下。

GBT_24353-2009__风险管理_原则与实施指南.pdf

3.63 MB, 下载次数: 371

ICH Q9——QUALITY RISK MANAGEMENT.pdf

212.58 KB, 下载次数: 99

ISO 10993-1-2009 Biological evaluation of medical devices — Part 1 Evaluation .pdf

764.64 KB, 下载次数: 89

ISO 31000:2009 风险管理原则与实施指南--en.pdf

442.02 KB, 下载次数: 131

ISO_31000:2009_风险管理原则与实施指南.rar

853.04 KB, 下载次数: 222

pi-038-1-aide-memoire-on-assessment-of-qrm-implementation-copy1.pdf

166.85 KB, 下载次数: 70

risk assessment the Validation of commercial laboratory computeerized systems.pdf

82.68 KB, 下载次数: 80

Risk-Based Qualification for 21 Century.pdf

207.72 KB, 下载次数: 74

潜在失效模式(FMEA).pdf

479.66 KB, 下载次数: 218

FMEA 第四版(英文版).pdf

3.02 MB, 下载次数: 111

FMEA 第四版變更概要說明.pdf

2.17 MB, 下载次数: 173

欧盟GMP风险管理英文.rar

69.5 KB, 下载次数: 76

欧盟GMP风险管理中文版-1.rar

472.45 KB, 下载次数: 236

ISO14001标准.zip

46.25 KB, 下载次数: 133

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参与人数 2金币 +13 收起 理由
静夜思雨 + 8 赞一个!
毒手药王邓智先 + 5 很给力!

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药徒
 楼主| 发表于 2012-10-30 17:18:10 | 显示全部楼层
附件太大,只能分开传了,按需下载吧。
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药徒
发表于 2012-10-30 19:31:11 | 显示全部楼层
风险法规的文件是不错
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药徒
发表于 2012-10-30 19:33:29 | 显示全部楼层
ich还是用英文,有没有翻译的版本
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药徒
发表于 2012-10-30 19:40:52 | 显示全部楼层
潜在失效模式内用可以学习
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药士
发表于 2012-10-30 19:41:50 | 显示全部楼层
谢谢楼主分享
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药徒
发表于 2012-10-30 19:45:37 | 显示全部楼层
欧盟风险管理标准内容涉及的很全面
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药徒
发表于 2012-10-30 19:47:17 | 显示全部楼层
GB/T 24001-2004/ISO 14001:2004讲的是关于环境方面风险管理
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药生
发表于 2012-10-30 21:19:26 | 显示全部楼层
谢谢楼主提供这么好的资料。{:soso_e183:}
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药徒
发表于 2012-10-30 21:21:48 | 显示全部楼层
谢谢楼主分享
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发表于 2012-10-30 21:24:46 | 显示全部楼层
谢谢楼主分享。
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发表于 2012-10-30 21:27:04 | 显示全部楼层
谢谢楼主分享
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发表于 2012-10-30 21:39:17 | 显示全部楼层
不错,谢谢分享,先收藏了
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药徒
发表于 2012-10-30 21:42:55 | 显示全部楼层
谢谢楼主提供这么好的资料
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发表于 2012-10-30 21:43:37 | 显示全部楼层
风险法规的文件是不错
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药徒
发表于 2012-10-30 22:39:32 | 显示全部楼层
不错的资料 感谢分享,有实例就更好了 哇哈哈哈
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药徒
发表于 2012-10-30 22:48:09 | 显示全部楼层
值得学习 谢谢分享
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药徒
发表于 2012-10-30 23:11:18 | 显示全部楼层
谢谢楼主分享
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药徒
发表于 2012-10-31 00:38:13 | 显示全部楼层
楼主有心人   对你的付出   说声谢谢      

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给力  发表于 2012-11-1 21:07
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药徒
发表于 2012-10-31 06:10:14 | 显示全部楼层
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