产品技术要求变更

←← · 发表于 2022-8-2 14:44:28

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请教一下各位老师，如果我们的产品需要进行产品技术要求的变更，涉及变更的部分是公司内部想要进行更改，而其法规并没有更新。但是未涉及更改的部分的法规有进行更新，请问这种情况下，需要把那部分也一起更新了吗？这种情况下是否也要加进去变更部分进行描述？如果这部分也更改的话，就要将产品进行送检了。。。

咿咿呀呀ac1 · 发表于 2022-8-2 15:13:46

那还是一块变更吧，你分开变更不花钱呀。
变更的内容，对应的描述是肯定要写的，你在符合法规和标准的基础上，性能指标那些，根据你们自己的产品增加检测项目，一般来讲是没问题。

Jeffy9a · 发表于 2022-8-2 16:46:25

法规更新如果是强制性的话就得变更，送检也是必须做的吧

静待花开1234510 · 发表于 2022-8-3 08:54:50

一起变了，省钱

伊恩 · 发表于 2022-8-3 13:12:08

1、法规更新的如果是强制性法规，且已经实施了，那就一起变更
2、法规更新还没实施，实施日期与延续的时间差不多或在延续之后，那就等延续的时候一起变更

←← · 发表于 2022-8-3 14:42:15

咿咿呀呀ac1 发表于 2022-8-2 15:13
那还是一块变更吧，你分开变更不花钱呀。
变更的内容，对应的描述是肯定要写的，你在符合法规和标准的基础 ...

懂了，谢谢

←← · 发表于 2022-8-16 14:04:12

那如果是强标出了新版，但是产品引用的那部分内容没有发生变化，那这种情况下需要进行进行变更吗？

小百万 · 发表于 2022-10-14 16:46:11

借楼请教一下大家，技术要求中仅文字性变更（纠正以前的尺寸描述错误），需要准备哪些资料？研究资料那些还要不要呢？

小百万 · 发表于 2022-10-14 16:52:10

小百万发表于 2022-10-14 16:46
借楼请教一下大家，技术要求中仅文字性变更（纠正以前的尺寸描述错误），需要准备哪些资料？研究资料那些还 ...

明白了，可以走注册证纠错

bsl1984 · 发表于 2023-2-6 13:58:30

技术要求变更，如何证明安全性、有效性未发生变化。从基本原理、结构组成、制造原料、生产工艺、安全性评价、符合国家/行业标准及与预期用途方面展开描述么？

HaHaHa. · 发表于 2023-2-6 14:07:04

借个楼，请问技术要求里的检验方法要如何编辑呢？从哪些方面去考虑