医疗器械外箱

番茄rou · 发表于 2022-8-3 11:11:04

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产品注册前期产品外箱在网上购买，可以么

人间_四月天 · 发表于 2022-8-3 11:12:54

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Monstersvxn · 发表于 2022-8-3 11:15:00

看产品的质量控制情况，外箱涉及到产品的稳定性研究和灭菌性能，所以最好还是找生产企业购买，一劳永逸。

苦瓜和尚 · 发表于 2022-8-3 11:33:00

没说明是什么产品不好给出建议。
如果是体外诊断试剂的话，有固定的包装盒。那你的外箱如何采购都无所谓，如果涉及到冷链运输则做好冷链即可。
如果是有源产品，那就涉及到产品的尺寸以及外箱的标识。需要有标准图纸，做好由专业的供方进行设计制造。必要时还需做好供方评审。

lunmulunmu · 发表于 2022-8-3 11:33:05

你说的外箱，仅指运输中用于保护产品的吗？

番茄rou · 发表于 2022-8-5 14:17:31

meteoric88 发表于 2022-8-3 11:33
没说明是什么产品不好给出建议。
如果是体外诊断试剂的话，有固定的包装盒。那你的外箱如何采购都无所谓， ...

二类无菌产品

angel_jiajia408 · 发表于 2023-6-30 14:27:30

苦瓜和尚发表于 2022-8-3 11:33
没说明是什么产品不好给出建议。
如果是体外诊断试剂的话，有固定的包装盒。那你的外箱如何采购都无所谓， ...

想问一下，我们是做一类的体外诊断，外箱是根据自己产品设计制作的，但是关于箱体印刷版面，想通用一种，这样可以吗？通用一种版面，最小销售单元为瓶，一个箱子种装多种试剂，外面贴一张唛头，只说明品名及数量，这样可行吗？

苦瓜和尚 · 发表于 2023-6-30 14:38:17

angel_jiajia408 发表于 2023-6-30 14:27
想问一下，我们是做一类的体外诊断，外箱是根据自己产品设计制作的，但是关于箱体印刷版面，想通用一种， ...

按你的描述这样操作是没问题的。你的箱体只是用于运输过程的防护包装而已。

angel_jiajia408 · 发表于 2023-7-1 09:11:14

苦瓜和尚发表于 2023-6-30 14:38
按你的描述这样操作是没问题的。你的箱体只是用于运输过程的防护包装而已。

好滴，谢谢啦！

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