想做验证工程师，需要看哪些资料？

BigShot · 发表于 2022-8-5 13:10:01

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刚开始做验证工程师，需要看哪些资料？

猫咪特工 · 发表于 2022-8-5 13:13:37

确认与验证基础知识汇总分享
https://www.ouryao.com/forum.php ... &fromuid=547367
(出处: 蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者)

屏风 · 发表于 2022-8-5 13:22:23

楼上分享的对

hnlhqa · 发表于 2022-8-5 13:24:35

木木杨1 发表于 2022-8-5 13:13
确认与验证基础知识汇总分享
https://www.ouryao.com/forum.php?mod=viewthread&tid=690445&fromuid=54736 ...

资料好多呀

hyh200778 · 发表于 2022-8-5 13:30:36

楼上有分享

白sxl6dzng · 发表于 2022-8-5 13:55:03

楼楼楼上有网址并分享过的

勺子爱西瓜 · 发表于 2022-8-5 13:55:51

同问

BigShot · 发表于 2022-8-5 13:56:02

木木杨1 发表于 2022-8-5 13:13
确认与验证基础知识汇总分享
https://www.ouryao.com/forum.php?mod=viewthread&tid=690445&fromuid=54736 ...

谢谢！有空多学习学习

消愁 · 发表于 2022-8-5 14:36:31

楼楼楼上有网址并分享过的

lunmulunmu · 发表于 2022-8-5 14:37:03

设备验证？工艺验证？设施验证？清洁验证？还是全部都包括了？

成慧潫 · 发表于 2022-8-5 14:38:46

多看书，多思考，理论结合实际，弄出适合自己的理论体系架构。

BigShot · 发表于 2022-8-5 15:05:17

lunmulunmu 发表于 2022-8-5 14:37
设备验证？工艺验证？设施验证？清洁验证？还是全部都包括了？

不好意思，没说明白，是设备验证

是恶魔哦 · 发表于 2022-8-5 15:34:33

木木杨1 发表于 2022-8-5 13:13
确认与验证基础知识汇总分享
https://www.ouryao.com/forum.php?mod=viewthread&tid=690445&fromuid=54736 ...

谢谢，有困难找木木老师

mimimipa · 发表于 2022-8-5 15:40:28

做验证之后看得最多的就是前程无忧智联招聘

BigShot · 发表于 2022-8-5 16:12:50

mimimipa 发表于 2022-8-5 15:40
做验证之后看得最多的就是前程无忧智联招聘

这么夸张的吗

猫咪特工 · 发表于 2022-8-5 17:57:04

BigShot 发表于 2022-08-05 16:12
这么夸张的吗

差不多

余默 · 发表于 2022-8-5 18:39:02

mimimipa 发表于 2022-8-5 15:40
做验证之后看得最多的就是前程无忧智联招聘

我觉得你在说完

余默 · 发表于 2022-8-5 18:39:15

木木杨1 发表于 2022-8-5 13:13
确认与验证基础知识汇总分享
https://www.ouryao.com/forum.php?mod=viewthread&tid=690445&fromuid=54736 ...

谢谢老师分享谢谢

余默 · 发表于 2022-8-5 19:15:09

余默发表于 2022-08-05 18:39
我觉得你在说完

说我

MushroomJun · 发表于 2022-8-6 16:08:01

先看GMP，如果涉及无菌药品再看EU GMP尤其是Annex1，看V12或者V13都行。
其余就是先熟悉自己公司的SOP
然后就是了解验证体系，可以看ISPE 调试与验证熟悉流程
URS 设计文件/审核供应商管理 DQ RTM IOQ PQ PPQ RV/OPV 退役等等这些环节

[确认&验证] 想做验证工程师，需要看哪些资料？