清洁确认

是恶魔哦

各位大佬，小弟目前在搞生产设备的清洁确认，是确认，不是验证哈，目前是有四台设备，每台设备单独出一本清洁确认方案，受控复印，那么问题来了，现在老板想让我把这四台设备的四本确认方案能不能整成一本或者其他形式，我不建议，但老板提了，我想了想，四本放在一起，放是能放，但放在一起好管理吗，我不清楚，以前也没这么做过。所以想问问各位老师，你们有什么好的建议吗？，或者你们有这类似的做法可以分享分享思路吗，感谢！

hnlhqa

可以                    

lunmulunmu

各有优缺点

near

可以的，只要在抬头把设备名称等信息写清楚就好。。。老板说了目标，你只要考虑怎么来实现就行，不要在这些没什么风险的小事上和老板对着干，没好处

猫咪特工

可以 我们按产线

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是恶魔哦

hnlhqa 发表于 2022-8-8 16:00
可以

谢谢老师

是恶魔哦

lunmulunmu 发表于 2022-8-8 16:02
各有优缺点

嗯嗯，谢谢老师

hetaoren

第一次听说有清洁确认，你确认什么呢？清洁效果吗？不懂学习一下。不同设备的确认文件应该分开，不然不好管理，

是恶魔哦

near 发表于 2022-8-8 16:05
可以的，只要在抬头把设备名称等信息写清楚就好。。。老板说了目标，你只要考虑怎么来实现就行，不要在这些 ...

好的，嗯嗯，不敢跟他对着干，

是恶魔哦

木木杨1 发表于 2022-8-8 16:05
可以 我们按产线

没整合过，不知道这样做会不会更复杂呢

梅梅12

四台相同设备吗？如果是，完全可以啊 ，不想大调整的情况下，可以四台设备方案作为附件的形式。如果是生产线上不同设备，也可以作为附件形式，做一个主方案。没有人会去挑战是不是在一个方案里，主要的还是每台设备的确认方法、确认记录、确认结果等都能完整体现就OK了。不过话说回来，对于不同设备的常规做法还是会单独出具方案及报告的，你可以试着从方案的执行去和老板说明分开比较好操作，比如说生产安排、取样安排、检测安排等可能是不同班次的人，方案分开，会比较好记录。

是恶魔哦

hetaoren 发表于 2022-8-8 16:08
第一次听说有清洁确认，你确认什么呢？清洁效果吗？不懂学习一下。不同设备的确认文件应该分开，不然不好管 ...

是的，确认清洁清洗效果，通俗的讲就是生产的每批次之间做清洗清洁确认，确认设备是干净的，不会污染下一批次

LiuShunyu

hetaoren 发表于 2022-8-8 16:08
第一次听说有清洁确认，你确认什么呢？清洁效果吗？不懂学习一下。不同设备的确认文件应该分开，不然不好管 ...

应该是指按规定的清洁方法清洁、每次清洁后取样检测，而不是做连续三批的验证。

pptvsppt

如果BOSS指令不可违，建议按生产车间或生产线整合，做好封面目录方便查阅。

是恶魔哦

梅梅12 发表于 2022-8-8 16:11
四台相同设备吗？如果是，完全可以啊 ，不想大调整的情况下，可以四台设备方案作为附件的形式。如果是生产 ...

四台不同设备，而且清洁时间也不会是放在同一天进行确认，现在老板就是觉得签的太多，想搞成一本。

好的，谢谢老师的建议

门门

木木杨1 发表于 2022-8-8 16:05
可以 我们按产线

我觉得老板的要求太简单了！
现在是4本，合成一本嘛。
比如现在是每本10页，放在一起40页就完事了呗！word文档复制粘贴一通，再搞一个美丽的封面，再弄个总目录（分一二三四） 完美！

是恶魔哦

LiuShunyu 发表于 2022-8-8 16:14
应该是指按规定的清洁方法清洁、每次清洁后取样检测，而不是做连续三批的验证。

是的，按照SOP进行，因为生产项目不同，客户不同，产品不同，要求也不同，这些不固定的因素，所以做不了验证，只能是确认

是恶魔哦

pptvsppt 发表于 2022-8-8 16:15
如果BOSS指令不可违，建议按生产车间或生产线整合，做好封面目录方便查阅。

好的，谢谢老师的建议

白sxl6dzng

学习学习                       

勺子爱西瓜

不就是做设备清洁效果确认么？可以啊      你这个只要做微生物项目吧。还是有其它项目？