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蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者»蒲公英论坛 › 特色＆热点 › 有问有答 › 50台同型号超低温冰箱需要做50个风险评估？

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[风险管理] 50台同型号超低温冰箱需要做50个风险评估？

发表于 2022-8-11 09:12:55 | 显示全部楼层 |阅读模式

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同型号的设备多台，风险评估如何去做？做多个一样的？或者还多个不一样的？

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发表于 2022-8-11 09:17:10 | 显示全部楼层

品牌是哪一家的？

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发表于 2022-8-11 09:20:16 | 显示全部楼层

型号一样作用一样吗写一个就可以在评估里面加上作用就可以

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发表于 2022-8-11 09:21:05 | 显示全部楼层

可以写在一份风险评估里，根据使用用途，分类评估吧

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发表于 2022-8-11 09:35:09 | 显示全部楼层

品牌、型号都一样、作用都是一样的话，可以的
评估的时候加上作用

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发表于 2022-8-11 10:17:21 | 显示全部楼层

同品牌，同型号以及相同使用温度、以及相同用途的进行同一评估比较合理一点。

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被吹散的婆婆丁

发表于 2022-8-11 10:23:21 | 显示全部楼层

这么厉害，弄了一个超低温阵列出来。如果一样牌子型号基本一套文件就够了。

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发表于 2022-8-11 10:43:29 | 显示全部楼层

另考虑装载物品或产品的量，运行温度是否基本一致等

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发表于 2022-8-11 10:55:51 来自手机 | 显示全部楼层

好家伙 50个冰箱一起还是挺壮观的

来自安卓APP客户端

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发表于 2022-8-11 11:03:16 | 显示全部楼层

一份就够了，确认方案一份，确认报告可以单独出

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