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[制药用水] 纯化水验证第一、二阶段微生物有好几个点超标情况

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药徒
发表于 2022-8-11 10:43:40 | 显示全部楼层 |阅读模式

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纯化水验证第1、第2阶段生物有几个点位不定时有超标情况,且消毒后有明显改善,但后续仍然超标,调查原因可以从哪几方面开始调查呢


补充内容 (2022-8-11 14:53):
总送、总回的结果在标准内
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药神
发表于 2022-8-11 10:49:58 | 显示全部楼层
检验、取样、分配系统、使用、消毒周期
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药生
发表于 2022-8-11 10:57:22 | 显示全部楼层
缩短消毒周期。
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药徒
发表于 2022-8-11 11:00:23 | 显示全部楼层
可能有生物膜了
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药徒
发表于 2022-8-11 11:41:51 | 显示全部楼层
看看取样阀、取样方法有没有问题
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药徒
发表于 2022-8-11 11:45:32 | 显示全部楼层
消毒后有明显效果,说明确实是增长了微生物,可以考虑缩短消毒周期
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药仙
发表于 2022-8-11 12:12:43 来自手机 | 显示全部楼层
楼上老师说得对
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药徒
 楼主| 发表于 2022-8-11 12:50:58 | 显示全部楼层

这个怎么确定,老师可以指导一下吗
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药徒
 楼主| 发表于 2022-8-11 12:59:50 | 显示全部楼层
徐炜城 发表于 2022-8-11 11:45
消毒后有明显效果,说明确实是增长了微生物,可以考虑缩短消毒周期

这是一个刚刚更换了活性炭、R膜的系统,重新做验证,消毒后可能第一天每个点都合格,但是第二天以后陆续各使用点有不合格的情况,超警戒线、纠偏线等情况,
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药徒
发表于 2022-8-11 13:18:26 | 显示全部楼层
可以重新钝化一下下纯化水管道看看,包括储水罐
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发表于 2022-8-12 13:07:50 来自手机 | 显示全部楼层
先把分配系统碱洗一下试试。
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药生
发表于 2022-8-23 16:07:21 | 显示全部楼层
如果总送和总会一直是好的,只有其它的取样点会出现问题,需要排除取样口被污染的可能。如果水系统内确实有问题,总送和总会不可能一直都好的。
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药徒
发表于 2022-8-23 16:30:21 | 显示全部楼层
有没有分配系统管网高温碱洗,碱洗时对隔膜阀进行冲洗,应该是个别使用点隔膜阀微生物污染导致,生成微生物膜几率比较大,高温清洗冲洗隔膜阀,再不行就更好使用点隔膜阀或者阀片
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药徒
发表于 2022-8-24 09:48:42 | 显示全部楼层
首先排除取样过程人为及取样口被环境污染的可能性,如果还是有问题,有以下几点建议:
1.系统里可能是有生物膜污染,验证阶段出现这种情况还是常见的,就是系统钝化有问题,导致了红锈污染,进而发生生物膜污染现象
2.可以拆开系统的阀门或者泵腔,还有经常超标的取样口,也可以拆开看看,观察内部是否存在红锈现象,因为红锈是会促进生物膜污染问题发生的,一般我们在有红锈污染的系统,都会或多或少的发现生物膜污染问题,尤其你还是纯化水系统
3.如果是严重的生物膜污染是可以发现肉眼可见的生物膜的,建议先自检,初步判断之后找专业的团队进行检测,有问题可以私我
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药徒
发表于 2022-8-30 17:23:55 | 显示全部楼层
xyl。。 发表于 2022-8-11 12:59
这是一个刚刚更换了活性炭、R膜的系统,重新做验证,消毒后可能第一天每个点都合格,但是第二天以后陆续 ...

是不是存在远端回水有残留死水的地方,你消毒没有完全将残留地方排掉,从而致使有微生物快速滋生
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药徒
发表于 2022-8-30 21:38:01 | 显示全部楼层
如果总送和总回是好的,那就考虑你的取样阀是不是有死角,可以尝试增加每次取样前的排水量。
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发表于 2022-9-23 17:12:26 | 显示全部楼层
可能制备系统产水微生物高了。
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药徒
发表于 2022-10-12 16:25:52 | 显示全部楼层
排查取样阀门,一般是隔膜的,检查膜片
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