关于清洁验证主药残留的问题

915_雨

gzq5410 发表于 2022-8-17 10:52
不同的时间，不同的想法，最开始定的是不测的，结果现在又有人说要做，头大啊

只有共线  才可以利用目前主流的计算公式，因为涉及下一品种的参数，专线就没法算

专线测不测的   出发点/目的是不同的 。         
不测就上边的理由   标准没法计算
测的原理是    如果是自动化清洁    你总得设置清洁参数，那么就得有个标准
或者说   清洁程序是要验证的，只要这点你没法反驳，就算专线了，因为没有任何资料说专线就可以不验证。

唯一公认不需要计算的    就是   目测的数值化标准   1-4ug/cm2，通常都按4来弄

都舍得专线了，都舍得自动化清洁了，验证就是小事了。

hnlhqa

gzq5410 发表于 2022-8-17 10:56
房间残留更测不出来了，是设备检残留，我也是上来咨询咨询大家的意见

专用设备就不做

gzq5410

阳光丶不锈 发表于 2022-8-17 10:59
看看能不能将样品进行浓缩，根据你的残留物质的性质

我也是这样想的，如果最后非得测就得浓缩了

gzq5410

915_雨 发表于 2022-8-17 11:28
只有共线  才可以利用目前主流的计算公式，因为涉及下一品种的参数，专线就没法算

专线测不测的   出 ...

懂了懂了，我觉着可以封贴了

gzq5410

封

阿莫斯他

淋洗水的限度么？是不是可以考虑将其进行旋蒸浓缩一下，同时提高液相的进样量

余默

915_雨 发表于 2022-8-16 11:15
专线  还算个锤子   

一般：目视、微生物

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gzq5410

阿莫斯他 发表于 2022-8-21 11:13
淋洗水的限度么？是不是可以考虑将其进行旋蒸浓缩一下，同时提高液相的进样量

要是就需要做，只能考虑全罐取样后浓缩，等领导定做不做