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[质量保证QA] 物料管理

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药徒
发表于 2022-8-16 16:12:49 | 显示全部楼层 |阅读模式

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原料药生产企业 你们的物料管理中有没有关于物料级别的要求?因为我们的物料编码表中有级别,但是买来的物料人家没有级别之分怎么办?人家只有纯度,要纯度多少的就提供多少的
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药徒
发表于 2022-8-16 16:18:39 | 显示全部楼层
有,自己分
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药徒
 楼主| 发表于 2022-8-16 16:22:02 | 显示全部楼层

自己怎么区分?难道他们物料的级别我们随便定?
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药士
发表于 2022-8-16 16:35:08 | 显示全部楼层
你们的文件内容与实际物料有差异,需要修改文件
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药徒
发表于 2022-8-16 16:36:59 | 显示全部楼层
新手小白1 发表于 2022-8-16 16:22
自己怎么区分?难道他们物料的级别我们随便定?

也许大概可能或许是这样吧
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宗师
发表于 2022-8-16 16:37:50 | 显示全部楼层
解决的方法无非两点,你们自己选;
1、改文件
2、换供方
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药徒
 楼主| 发表于 2022-8-16 16:40:55 | 显示全部楼层
meteoric88 发表于 2022-8-16 16:37
解决的方法无非两点,你们自己选;
1、改文件
2、换供方

改文件是去掉级别的控制呢还是这种情况的时候只要符合自己质量标准即可?
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药徒
发表于 2022-8-16 16:55:02 | 显示全部楼层
这个应该是使用企业定的把
同一个物料在不同厂家用途不一样级别也不一样
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药徒
发表于 2022-8-16 17:16:58 | 显示全部楼层
你指的级别是什么?试剂级/药用级?还是企业对物料控制的级别?
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发表于 2022-8-16 17:28:40 | 显示全部楼层
看这个物料对你们原料药的质量影响大不大,自己评定等级,供应商的纯度不影响物料等级
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药徒
发表于 2022-8-16 19:29:46 来自手机 | 显示全部楼层
QA有物料管理规程SOP,没有的看药典自己分
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宗师
发表于 2022-8-16 20:36:43 来自手机 | 显示全部楼层
这个就简单了,你们啥产品阿。分析评估往往在这时候显得尤为重要
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宗师
发表于 2022-8-16 20:37:04 来自手机 | 显示全部楼层
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药徒
 楼主| 发表于 2022-8-17 12:45:14 | 显示全部楼层
janet_chen1 发表于 2022-8-16 17:16
你指的级别是什么?试剂级/药用级?还是企业对物料控制的级别?

化学纯、分析纯等

点评

这是本身物料的属性,你们买的那个级别的就是那个基本的  详情 回复 发表于 2022-8-17 13:24
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药徒
 楼主| 发表于 2022-8-17 12:49:53 | 显示全部楼层
余默 发表于 2022-8-16 20:37
有意的话细聊。

不能私信啊亲
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宗师
发表于 2022-8-17 13:24:30 | 显示全部楼层

这是本身物料的属性,你们买的那个级别的就是那个基本的
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药徒
 楼主| 发表于 2022-8-17 13:39:37 | 显示全部楼层
余默 发表于 2022-8-17 13:24
这是本身物料的属性,你们买的那个级别的就是那个基本的

关键是我们需要的是分析纯的,生产商是国外的(国内有代理商),人家没有级别之分,只有纯度多少一说,而且离谱的是这个供应商还是我们合格供应商目录中的

点评

产品什么阶段了。 那就全当是分析了。实在不行换家国产的  详情 回复 发表于 2022-8-17 14:43
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宗师
发表于 2022-8-17 14:43:31 | 显示全部楼层
新手小白1 发表于 2022-8-17 13:39
关键是我们需要的是分析纯的,生产商是国外的(国内有代理商),人家没有级别之分,只有纯度多少一说,而 ...

产品什么阶段了。
那就全当是分析了。实在不行换家国产的
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药徒
发表于 2022-8-17 14:56:03 | 显示全部楼层
分析纯的纯度比化学纯高,你可以选取对方厂家相对应的纯度,比如不差钱你可以买纯度最高的,如果预算有限的话应该是选购纯度在90%以上的产品,可以相当于分析纯,仅是个人意见,仅供参考
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药徒
 楼主| 发表于 2022-8-17 15:15:20 | 显示全部楼层
ljmhzlgy 发表于 2022-8-17 14:56
分析纯的纯度比化学纯高,你可以选取对方厂家相对应的纯度,比如不差钱你可以买纯度最高的,如果预算有限的 ...

降级使用我明白,但是目前是厂家人家不分级别,只有浓度之分
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