医疗器械体系文件目录模板ISO13485（普通）

向阳花开12345 · 发表于 2022-8-17 10:41:56

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张。。。 · 发表于 2022-8-17 11:46:27

感谢楼主分享

lllllyyyyy · 发表于 2022-8-17 11:58:47

第三层文件中，作业指导书（WI）、操作规程（SOP)有啥区别

向阳花开12345 · 发表于 2022-8-17 14:00:03

lllllyyyyy 发表于 2022-8-17 11:58
第三层文件中，作业指导书（WI）、操作规程（SOP)有啥区别

侧重点不太一样：作业指导书重在体现整个产品的工艺，里面包含需要的原材料，设备，工艺参数，具体的操作步骤及某工序的合格判定要求；操作规程较偏向于规范或程序说明，某某设备操作规程较为常见。

luknqqnuq1 · 发表于 2022-8-17 14:43:07

内审是整合到其他过程里了吗？

向阳花开12345 · 发表于 2022-8-17 15:39:53

luknqqnuq1 发表于 2022-8-17 14:43
内审是整合到其他过程里了吗？

质管部“内部质量审核管理制度”

luknqqnuq1 · 发表于 2022-8-17 15:56:51

向阳花开12345 发表于 2022-8-17 15:39
质管部“内部质量审核管理制度”

看到了

内审一般体系思路是和管理评审之类的算公司基本流程，建议可以考虑提到程序文件的高度

坚如 · 发表于 2022-8-18 14:12:04

谢谢分享，支持一下

13905291835 · 发表于 2022-8-18 15:22:35

谢谢分享，哈哈

X1234561 · 发表于 2022-8-19 10:58:41

谢谢分享，学习一下

18236821908 · 发表于 2022-8-19 14:55:08

质管部“内部质量审核管理制度”

月月鸟？ · 发表于 2022-8-23 08:55:08

学习学习~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~

lonnie86 · 发表于 2023-2-25 15:55:30

谢谢分享，学习一下

wuxianji · 发表于 2023-2-27 14:00:10

学习一下，谢谢分享。

wangsz · 发表于 2023-3-9 09:35:20

感谢分享，学学习习。

Luke2023 · 发表于 2023-3-16 11:26:24

谢谢楼主，下载学习了

lindeijun · 发表于 2023-3-18 15:13:27

谢谢楼主分享！！

清欢度流年 · 发表于 2023-3-18 15:24:58

多谢分享啊

随便555 · 发表于 2023-5-11 15:18:52

学习学习~~~~~~~~~~~

yxh00000@126.co · 发表于 2023-5-15 14:33:36

学习学习~~~~~~~~~~~