GMP级物料

小猪吃你 · 发表于 2022-8-24 16:19:10

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有没有人回答下，GMP级物料是个啥级别，冻存液，磁珠一类，属性写了个GMP级

补充内容 (2022-8-25 14:32):
厂家的解释，按GMP要求生产的，就叫GMP级物料

絮沾水即随 · 发表于 2022-8-24 16:55:34

首先，有“gmp级”这个概念吗？
我的理解是关键的生产物料，需要按照gmp相关规定管理的物料。

欣赏者。 · 发表于 2022-8-24 17:28:28

GMP和non-GMP的区分么？如果是这样，就是要按照GMP的要求进行管理了

三国杀大神 · 发表于 2022-8-24 17:33:09

每天学习一个新知识

Simon-阿川 · 发表于 2022-8-24 17:34:26

第一次听说GMP级别物料

CCY1 · 发表于 2022-8-24 17:35:46

头一回看到这个名词

筑基期修士 · 发表于 2022-8-24 18:01:11

国外的不清楚，国内很多厂家只要过了个ISO，做了安全性检测出了个COA，就号称他们的物料是GMP级的，实际上体系并没有受到官方的动态监管，我觉得有上市产品的那种叫做GMP级还差不多。

猫咪特工 · 发表于 2022-8-24 19:41:34

没听说~

尼古拉斯-赵四 · 发表于 2022-8-25 08:16:38

就像前几年比较火的酵素，宣传的时候号称是GMP车间生产，完全就是忽悠人的。

沙漠j1m · 发表于 2022-8-25 09:21:58

物料来源是在GMP环境下生产的产品

Haoim1 · 发表于 2023-2-23 15:34:56

按照GMP的要求进行生产，但是一般这种称呼的，都没做过认证

Minper · 发表于 2023-2-24 10:47:24

很多公司标榜都是描述GMP级，但是没有药辅编号或者GMP认证，个人觉得公司内部物料评估不能简单地区分为科研用以及制药级（有GMP认证或药辅号），中间很多原料可以根据生产体系（如ISO13485）、联合申报或DMF号等资料进行供应商审计，这些GMP-like原辅料比一般研究用高一级，再根据实际使用频率、情况等制定符合项目进度要求的物料控制措施

曹建甫 · 发表于 2023-7-19 16:59:52

见的N多次了，还GMP级的，受不了……

[质量管理] GMP级物料

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