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三类注册申报资料提交

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药徒
发表于 2022-8-25 13:40:34 | 显示全部楼层 |阅读模式

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想问一下大家,这个三类注册申报资料提交的开始需要填写的申请表里面的“应附资料”中的临床评价资料该如何提交?我看见要求提交临床试验数据库,但是我们的临床试验数据库的形式并不是word版的,不是word版根本没办法提交。想问一下大家是怎么提交这一部分的资料的?
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发表于 2022-8-25 14:03:30 | 显示全部楼层
这里是放内容吧。 在路径选择上有勾选临床的,可以传Zip格式,选同品种比对的话,就没有上传的地方
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药徒
 楼主| 发表于 2022-8-25 14:06:27 | 显示全部楼层
alwaysdehao 发表于 2022-8-25 14:03
这里是放内容吧。 在路径选择上有勾选临床的,可以传Zip格式,选同品种比对的话,就没有上传的地方

你说的内容是什么内容,你说的评价路径那里已经上传了数据库的zip了,但是后面“应附资料”那一栏还要上传
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药徒
发表于 2022-8-25 18:50:53 | 显示全部楼层
内容很多吗?要不试试看编辑成word版本,加盖公章,如果老师提及的话就跟老师反馈一下,或者直接电话咨询一下老师这样是否可行?
没做过软件,个人建议,如果讲错了就假装一下没看见,谢谢!
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