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[确认&验证] 灭菌柜做满载时候是指物理塞满吗?

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药徒
发表于 2022-8-26 11:07:26 | 显示全部楼层 |阅读模式

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如题,比如我有个待验证灭菌柜,做完空载需要做满载了。所谓满载是要求装载多少?比如说内部空间的百分之多少?
比如我的产品标准批量也就只能装满灭菌柜容积的一般的话,还需要弄个标准批量的装载进行验证吗?
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药生
发表于 2022-8-26 11:17:21 | 显示全部楼层
空载和满载是针对设备的,产品装多少才是真正的装载方式,必须验证的
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药徒
发表于 2022-8-26 11:40:43 | 显示全部楼层
应该是指你需要验证的最大量吧,你验证了以后,最多就只能装这些
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药徒
发表于 2022-8-26 11:42:16 | 显示全部楼层
满载一般就是物理塞满,
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药生
发表于 2022-8-26 11:46:02 | 显示全部楼层
在厂设计的时候应该就有这个参数了吧?照做就行了
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药徒
发表于 2022-8-26 12:42:12 | 显示全部楼层
有些人是做 空载 ,半载 ,满载。其中的半载可以是您常用的生产装载量。
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药仙
发表于 2022-8-26 12:56:41 | 显示全部楼层
就是未来生产时候准备放进去的最大量
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药徒
发表于 2022-8-26 13:52:06 | 显示全部楼层
做满载我们都是塞纸箱

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灭菌柜吗  详情 回复 发表于 2022-8-26 13:55
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药仙
发表于 2022-8-26 13:55:44 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2022-8-26 14:01:03 | 显示全部楼层

不是,不是,稳定性试验箱

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噢噢噢  详情 回复 发表于 2022-8-26 14:01
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药仙
发表于 2022-8-26 14:01:25 | 显示全部楼层
请你吃糯米饭 发表于 2022-8-26 14:01
不是,不是,稳定性试验箱

噢噢噢
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药士
发表于 2022-8-26 14:17:35 | 显示全部楼层
灭菌柜验证时做生产时最大、最小装载量
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药徒
发表于 2022-8-26 15:07:15 | 显示全部楼层
模拟满载,装带溶液的试管,带溶液的螺旋盖瓶等等物品,塞到满且不会倒,如果做完满载试验没问题了,以后这些装载量就是日常使用的最大装载量。
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药徒
发表于 2022-8-26 16:25:21 | 显示全部楼层
不是物理塞满,而是以具体产品的批最大量为准。即便这批产品装不满柜子,仍然视同于该产品的“满载”。
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