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#作废文件#

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发表于 2022-8-26 11:51:22 | 显示全部楼层 |阅读模式

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已经作废的工艺文件,因顾客定制需求/设备维护等原因,可以重新下发生产现场吗,下发时限制使用的时间,范围。
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药生
发表于 2022-8-26 12:47:40 | 显示全部楼层
基于“作废”的文件内容,起草一个“定制需求/设备维护”的相关方案,然后下发就是!
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药仙
发表于 2022-8-26 12:51:00 | 显示全部楼层
限制使用的时间,范围  应当是可以的
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药生
发表于 2022-8-26 12:53:27 | 显示全部楼层
使用作废文件,这个不好解释。
可以考虑不如做一份一样的文件,重新给个文件编号。
另:没事就不要作废了。确定不做再作废。
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药徒
发表于 2022-8-26 13:36:26 | 显示全部楼层
修订后发放,用完再改回去
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药士
发表于 2022-8-26 13:47:52 | 显示全部楼层
不能重新启用,可以重新编写
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药士
发表于 2022-8-26 14:32:37 | 显示全部楼层
我觉得你在复制粘贴一个文件出来比你作废再重新生效要好的多
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药徒
发表于 2022-8-29 14:05:20 | 显示全部楼层
编制一份返工作业、维修方案,作为返工单的附件即可。
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药徒
发表于 2022-8-29 14:57:24 | 显示全部楼层
文件升版更好解决吧?
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药神
发表于 2022-8-29 14:59:59 | 显示全部楼层
我觉得这种情况下,如实记录说明是可以的
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药生
发表于 2022-9-9 18:27:54 | 显示全部楼层
可以。GMP都明确规定作废的文件可以用于产品维修:“企业应当确定作废的技术文件等必要的质量管理体系文件的保存期限,以满足产品维修和产品质量责任追溯等需要。”
但是要约束使用。和返工单、维修单配合使用,明确使用的范围和期限(如仅限编号XXX设备本次维修使用)。
也可以在维修单中将适用的工序摘录出来,注明来源,进行审批。
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