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本帖最后由 imqk 于 2022-9-1 08:06 编辑
美好的一天从菁菁早报开始
2022年09月01日 星期四
九月，您好！
1. 九价HPV疫苗扩龄 默沙东九价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母）新适应症获得国家药监局批准，适用人群年龄由16至26岁拓展至9至45岁适龄女性接种。目前，九价HPV疫苗是市面上可用于防护HPV病毒的最高价型疫苗，也是最受接种人群追捧的疫苗。
2. 配方颗粒药企，10月31日前完成产品信息维护 国家医保局发布《关于开展中药配方颗粒产品信息维护的通知》。中药配方颗粒生产企业指定专人负责本企业产品信息填报与维护工作，企业应确保提交信息的真实性和有效性，积极配合审核专家对填报内容的审核校验，于2022年10月31日前完成相关产品信息维护工作。
3. “美瞳”专项整治行动开展 国家药监局发布《关于开展规范装饰性彩色隐形眼镜生产经营行为专项整治行动的通知》，决定自2022年9月1日起，在全国范围内组织开展为期3个月的规范装饰性彩色隐形眼镜生产经营行为专项行动。本次专项行动的工作目标是以严厉打击生产经营未经注册装饰性彩色隐形眼镜、网络违法违规销售、无医疗器械生产经营资质、超范围经营等行为为重点。
4. 健友股份注射用泮托拉唑钠获得美国FDA药品注册批件 健友股份于近日收到美国食品药品监督管理局(FDA)签发的注射用泮托拉唑钠，40mg/瓶(ANDA号：215860)批准信。该药品适应症：胃食管反流疾病，包括Zollinger-Ellison(ZE)综合征在内的病理性高分泌症。新批准产品近期将安排在美国上市销售，有望对公司经营业绩产生积极影响。
5. 国内首家“益药·综合旗舰体”上海开业 上药云健康在上海开设国内首家“益药·综合旗舰体”，其 “主角”是一台智能配药机。如果有公立医院、互联网医院、社区卫生服务中心以及其他经销平台线上开方下单，益药后台会对处方进行电子审方，然后智能药机终端会根据审方明细配药，通过机器+人工的两次审核，药品会被配送到患者家中。在今年上半年的上海疫情期间，上药云健康完成了超40万单的保供重任。
6. 云南省完成第二类医疗器械注册清理规范工作 云南省药监局对省内批准的531个医疗器械产品逐一对产品类别是否符合法规、医疗器械分类规则、医疗器械分类目录有关产品属性和类别要求进行了检查，发现问题27个；抽查已注册产品注册存档资料53个，对产品注册程序是否符合法规进行了检查，发现问题62个。截止目前，检查发现问题均已整改完毕。
7. 健胃消食片等11批次药品抽检不合格 江西省药监局发布2022年第4期质量公告，共计涉及11家企业的11批次产品抽检不符合规定，其中包括健胃消食片、小儿氨酚黄那敏颗粒、维生素C咀嚼片、心脉通片等，不符合项目涉及重量差异、含量、装量及微生物限度。
8. 土库曼斯坦中药材专列抵达西安 满载来自土库曼斯坦42个集装箱甘草中药材原料的中欧班列31日顺利抵达西安国际港站，这是中国首趟从土库曼斯坦整列进口甘草中药材品类货物的中欧班列，本次从土库曼纳巴德进口的纯天然野生中药原材料-甘草，富含甘草酸等关键中药成分，性状优良，是中药甘草类制剂的上等原材料。
9. 长沙女子吃消炎药后变“大舌头” 家住长沙的袁女士感冒后，热水送服“氨苄西林”，服药4天后，出现舌头肿大，说话含糊不清，还不停流口水的症状。通过抗敏治疗后，袁女士“大舌头”症状很快得到缓解。经医生分析，氨苄西林属于半合成青霉素类药物，在特定条件下可生成高分子聚合物，从而使人体产生过敏反应。温度越高，生成的高分子聚合物越多，发生过敏的机率也就越高。
10. 我国网民规模达10.51亿 中国互联网络信息中心（CNNIC）在京发布第50次《中国互联网络发展状况统计报告》，《报告》显示，截至2022年6月，我国网民规模为10.51亿，互联网普及率达74.4%。网民规模持续稳定增长，其中短视频用户规模增长最为明显。
【微语】Reading is to the mind while exercise to the body.读书健脑，运动强身。 | 
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发表于 2022-9-1 08:04:54
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