热烈祝贺我公司中药饮片车间顺利通过新版GMP现场验收。

lvse周2011 · 发表于 2012-11-5 14:42:20

markjoke 发表于 2012-11-5 10:25
恭喜楼主！！！

感谢来访，多交流-----

lvse周2011 · 发表于 2012-11-5 14:42:52

沙虫发表于 2012-11-5 10:35
恭喜..........

感谢来访，多交流-----

yongge · 发表于 2012-11-5 21:51:16

谢谢分享，祝贺通过

jxzslxy · 发表于 2012-11-5 22:23:24

先恭喜了！你们认证材料是按新版的申报吗？

制药爱好者 · 发表于 2012-11-6 06:58:58

《臭氧系统使用操作规程》（文件编号：SOP-SB-052-10）可操作性不强，未规定臭氧灭菌后的排空置换时间。——这一条的问题我们也存在，感谢分享
祝贺顺利通过

markjoke · 发表于 2012-11-6 09:36:53

lvse周2011 发表于 2012-11-5 14:42
感谢来访，多交流-----

有机会来深圳交流下，顺便帮我们指导下！

陈玉海 · 发表于 2012-11-6 11:15:33

问下楼主，是哪个省的认证？还有饮片认证时最主要检查的是哪些项目呢？工艺及批记录方面检查的多吗？

lvse周2011 · 发表于 2012-11-6 14:42:33

yongge 发表于 2012-11-5 21:51
谢谢分享，祝贺通过

感谢来访--------

lvse周2011 · 发表于 2012-11-6 14:46:48

bruce2020 发表于 2012-11-6 11:15
问下楼主，是哪个省的认证？还有饮片认证时最主要检查的是哪些项目呢？工艺及批记录方面检查的多吗？

你好，我是山东的，饮片认证相比较还是简单的，一般两天，车间要动态，先看现场，在现场记录一些东西，回来根据他们的记录查看相应的文件，工艺验证，设备验证是必看的，批记录也是要仔细看的，多少多在批记录上提点问题，因为他们都是在西药成药方面的专家，对记录方面主要是看具体的数字，包括没锅炒制多少，没锅出料都要求记录。呵呵。还有什么问题，多交流啊。

lvse周2011 · 发表于 2012-11-6 14:48:28

markjoke 发表于 2012-11-6 09:36
有机会来深圳交流下，顺便帮我们指导下！

呵呵，你是专家，指导可不敢当，呵呵，有问题可以多交流，我就知道饮片这一块。懂的挺少。

lvse周2011 · 发表于 2012-11-6 14:49:37

制药爱好者发表于 2012-11-6 06:58
《臭氧系统使用操作规程》（文件编号：SOP-SB-052-10）可操作性不强，未规定臭氧灭菌后的排空置换时间。—— ...

呵呵，准备材料，编写文件疏忽了，小问题，容易解决，你们也快报了吧。祝早日顺利通过。

lvse周2011 · 发表于 2012-11-6 14:51:15

jxzslxy 发表于 2012-11-5 22:23
先恭喜了！你们认证材料是按新版的申报吗？

是按新版申报的，检查也是新版条款检查，不过落整改条款时候是按老版给下的定论。

markjoke · 发表于 2012-11-6 14:53:43

lvse周2011 发表于 2012-11-6 14:48
呵呵，你是专家，指导可不敢当，呵呵，有问题可以多交流，我就知道饮片这一块。懂的挺少。

谦虚了，哈哈，多沟通、多交流

lvse周2011 · 发表于 2012-11-6 16:25:38

markjoke 发表于 2012-11-6 14:53
谦虚了，哈哈，多沟通、多交流

多沟通，共进步。

jxzslxy · 发表于 2012-11-6 16:54:18

饮片中间产品也要做全项检验吗？

巴西木 · 发表于 2012-11-6 20:41:31

恭喜楼主，谢谢分享

JIAOZHX · 发表于 2012-11-7 08:59:09

这也值得庆贺

中华骏捷 · 发表于 2012-11-7 10:38:13

恭喜恭喜，你们是专做饮片的嘛，咋这么多条生产线呢。

冰鉴 · 发表于 2012-11-7 11:58:17

没有严重缺陷一般缺陷整改相对容易辛苦

lvse周2011 · 发表于 2012-11-7 14:12:17

jxzslxy 发表于 2012-11-6 16:54
饮片中间产品也要做全项检验吗？

中间产品之做监控，比如水分等