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[确认&验证] 生物指示剂有效期问题

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药徒
发表于 2022-9-5 16:27:46 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位老师好,我们在做产品热穿透再验证的时候会用到生物指示剂。这个生物指示剂厂家说明书是有效期为1年,灭菌完后需连续培养7天观察结果。厂家开的合格证生产日期为2021.9.10。那么问题就是,我2022年9月8日用这批生物指示剂来做热穿透再验证可不可以?算不算过期?

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药生
发表于 2022-9-5 16:34:49 | 显示全部楼层

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保存条件等因素排除的话,为什么不算呢?
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药士
发表于 2022-9-5 16:39:53 | 显示全部楼层
可以算的,这个有效期应该是使用有效期,不涵盖培养。
但如果可以,建议更换一个批号的指示剂更好。
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药徒
 楼主| 发表于 2022-9-5 16:41:34 | 显示全部楼层
hellozijia 发表于 2022-9-5 16:34
保存条件等因素排除的话,为什么不算呢?

你好,我想的是,灭菌后需要培养7天,7天之后2022.9.15不就不在厂家规定的有效期内了吗?那我最终看的结果还可信吗?

点评

做个比喻:假如吃一个药品,有效期2个月,代谢周期3个月。那么效期内一个月我吃了,是不是就不行了? 你的”指示剂“时间上卡的那么紧,需要做好被”挑战“的准备啊。所以我说前提是你的”保存“都是符合要求的。  详情 回复 发表于 2022-9-5 16:58
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药徒
 楼主| 发表于 2022-9-5 16:43:34 | 显示全部楼层
tanya0906 发表于 2022-9-5 16:39
可以算的,这个有效期应该是使用有效期,不涵盖培养。
但如果可以,建议更换一个批号的指示剂更好。

谢谢,原来是使用有效期啊?这个使用有效期在哪里有规定吗?我们有一部分原因是为了减少浪费
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药生
发表于 2022-9-5 16:58:08 | 显示全部楼层
按理来说 发表于 2022-9-5 16:41
你好,我想的是,灭菌后需要培养7天,7天之后2022.9.15不就不在厂家规定的有效期内了吗?那我最终看的结 ...

做个比喻:假如吃一个药品,有效期2个月,代谢周期3个月。那么效期内一个月我吃了,是不是就不行了?

你的”指示剂“时间上卡的那么紧,需要做好被”挑战“的准备啊。所以我说前提是你的”保存“都是符合要求的。
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药仙
发表于 2022-9-5 17:45:39 来自手机 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2022-9-6 09:40:01 | 显示全部楼层
唉~省这点钱却留下一个被挑战的风险,抠到姥姥家了。
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药徒
发表于 2022-10-6 19:00:54 来自手机 | 显示全部楼层
这个算过期的!我是生物指示剂的代理商,请联系我13641300480
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发表于 2022-10-7 14:20:54 来自手机 | 显示全部楼层
算过期,建议不要使用了,可以更换新的指示剂
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