记录审核人代签字算记录造假吗

九五二七 · 发表于 2022-9-6 14:11:54

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本帖最后由九五二七于 2022-9-6 14:19 编辑

因为有审计，审核的组长没来上班，操作员工自己打审核人模仿签字了，这个算记录造假吗

有个性的乡巴佬 · 发表于 2022-9-6 14:13:17

签字审核如果是标明部门，只要是部门的人应该没问题吧

九五二七 · 发表于 2022-9-6 14:15:51

eastwz9 发表于 2022-9-6 14:13
签字审核如果是标明部门，只要是部门的人应该没问题吧

就是组长审核员工写操作人结果他把审核人一起签了

有个性的乡巴佬 · 发表于 2022-9-6 14:17:22

九五二七发表于 2022-9-6 14:15
就是组长审核员工写操作人结果他把审核人一起签了

那就是操作者复核者都是同一个人嘛那就不行了

Super原 · 发表于 2022-9-6 14:18:24

员工签组长名字？算造假

小金库 · 发表于 2022-9-6 14:23:41

模仿的像不像

xuzenk · 发表于 2022-9-6 14:23:48

名字不是本人签的就是造假

九五二七 · 发表于 2022-9-6 14:28:44

小金库发表于 2022-9-6 14:23
模仿的像不像

完全没有一点模仿的意思就是按自己的字体去写组长的名字被审计老师直接看出

椒陵小小兵 · 发表于 2022-9-6 14:31:29

你都说仿了

小金库 · 发表于 2022-9-6 14:33:08

九五二七发表于 2022-9-6 14:28
完全没有一点模仿的意思就是按自己的字体去写组长的名字被审计老师直接看出

，如果上纲上线的说，延伸到其他记录也不可信

栗子7 · 发表于 2022-9-6 14:38:25

从这个操作人的做法，的确可推断出有其他记录被代签的可能。签别人名字还不算造假吗？

豆芽12345 · 发表于 2022-9-6 14:46:26

应该算是造假

xi12re34 · 发表于 2022-9-6 14:50:26

这个情况很严重，违反了GMP对记录的真实、有效要求，属于造假。复核人不在可以让第二负责人来继续工作，但操作人同时签复核人是不允许的。

九五二七 · 发表于 2022-9-6 15:02:54

xi12re34 发表于 2022-9-6 14:50
这个情况很严重，违反了GMP对记录的真实、有效要求，属于造假。复核人不在可以让第二负责人来继续工作，但 ...

没给下严重缺陷，让偏差调查

九五二七 · 发表于 2022-9-6 15:03:37

豆芽12345 发表于 2022-9-6 14:46
应该算是造假

客户让写偏差调查如果是GMP检查这样会不会直接毙掉就按你记录造假处理

猫咪特工 · 发表于 2022-9-6 15:11:56

算

勺子爱西瓜 · 发表于 2022-9-6 15:15:56

实名皂荚

syjt22 · 发表于 2022-9-6 15:20:25

当然是造假，可以模仿，模仿得不像可以解释为当日身体饥饿，签字无力，

；模仿一眼假，就不要去搞了

如何才能做好QA · 发表于 2022-9-6 15:41:02

模仿签字肯定是造假啦。

xi12re34 · 发表于 2022-9-6 15:48:34

九五二七发表于 2022-9-6 15:02
没给下严重缺陷，让偏差调查

这是客户给面子。不过这个情况你让QA怎么说，直接在偏差结论里写：记录人代签他人姓名。以后现场核查老师一定会看偏差的，难道完全寄希望于老师看不到这个偏差么？建议不体现，让上层跟客户沟通吧，这不是QA能解决的问题。

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