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本帖最后由 imqk 于 2022-9-9 07:47 编辑
美好的一天从菁菁早报开始
2022年09月09日 星期五
1.礼来替尔泊肽注射液国内申报上市 近日，CDE 官网显示，礼来制药的 GLP-1R/GIPR 双重激动剂「替尔泊肽注射液」在国内申报上市（受理号：JXHS2200075/6/7/8）。替尔泊肽注射液（Tirzepatide）是首款治疗 2 型糖尿病的 GLP-1R 双靶点降糖药，每周一次给药。
2.基石药业「舒格利单抗」新适应症申报上市 CDE 官网显示，基石药业的舒格利单抗第 3 项适应症申报上市（受理号：CXSS2200077）。舒格利单抗有望成为首个用于单药治疗成人复发或难治性结外自然杀伤细胞/T 细胞淋巴瘤的免疫疗法，为相应患者带来新的治疗方案。
3.FDA 时隔八年修订儿科临床药理学研究指南草案 美国 FDA 于9 月 7 日发布了关于新药和生物制品申办人如何最好地确定其所开产品的适当儿科剂量的更新指南草案。指南草案根据 2014 年的指南版本和公众反馈意见修订，扩展了围绕进行此类研究的伦理考量部分，并增加了关于药物-药物相互作用的部分，并且整体上调整了原始指南的书写方式和组织结构，还讨论了如何利用先前研究中的疾病和暴露量-效应知识来为未来的儿科开发提供信息。
4.安徽13名高中生跑操致肌肉损伤住院专家：学校安排要科学 9月7日，安徽省芜湖市第一中学发布通报称，学校在组织跑操训练后导致13位同学住院观察治疗，部分同学输液后回家休息，对此深表歉意。专家建议学校科学合理地安排体育活动。医生也提醒运动要视个人情况量力而行。
5.广东启动适龄女生HPV疫苗免费接种工作 从省卫生健康委获悉,广东将于9月份集中开展HPV疫苗第1剂次接种工作。全省多地陆续公布疫苗接种点名单，并为接种工作进行动员。
6.覆盖1349个专业！教育部发布新版《职业教育专业简介》 近日，教育部发布新版《职业教育专业简介》，全面贯彻新发展理念，服务产业转型升级需要，展现职业教育专业升级与数字化改造的最新成果，覆盖新版专业目录全部19个专业大类、97个专业类的1349个专业。其中，中等职业教育358个，高等职业教育专科744个，高等职业教育本科247个。
7.2021年各省医疗品类销售总额2.6万亿+ 商务部市场运行和消费促进司发布《2021年药品流通行业运行统计分析报告》，2021 年，全国药品流通市场销售规模稳步增长，增速逐渐恢复至疫情前水平。统计显示，全国七大类医药商品销售总额 26064 亿元，扣除不可比因素同比增长 8.5%，增速同比加快 6.1 个百分点。
8.沃森生物九价HPV疫苗启动3期临床 拟入组1200人 沃森生物发布公告称，其控股子公司泽润生物自主研发的九价HPV疫苗已启动一项与Gardasil 9（佳达修9）免疫原性比较的3期临床试验首例受试者入组，标志着该疫苗正式进入3期临床研究阶段。根据中国药物临床试验登记与信息公示平台，这是一项随机、盲法、阳性对照试验，目标入组人数为1200人。
9.国家卫健委通报多地违反“九不准”情况 国家卫生健康委监督局二级巡视员妥佳，在8日下午国务院联防联控机制就科学精准做好疫情防控有关情况举行新闻发布会上表示，近期核查发现，河南省商丘市、三门峡市、江苏省苏州市，存在对低风险来（返）人员社区报备不批准、不回应，对出行群众进行阻拦和劝返的情况。
10.中疾控专家：奥密克戎变异株各个分支总体上差异不大 8日下午，国务院联防联控机制就科学精准做好疫情防控有关情况举行新闻发布会。中国疾控中心病毒学首席专家董小平表示，奥密克戎变异株自去年11月份出现以来，已经形成了5个大的进化分支，从BA.1到BA.5，这些分支仍然属于奥密克戎变异株的范围。整个观察下来，它在传播能力、致病能力和免疫逃逸能力上，各个分支的确有点差异，但是总体上差异不大。
【微语】The best preparation for tomorrow is to dothe best for today.对明天最好的准备就是把今天做到最好。 | 
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发表于 2022-9-9 07:45:34
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