中国 & 欧盟 & MDSAP五国产品分类

Sanjay · 发表于 2022-9-14 12:00:27

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本帖最后由 Sanjay 于 2022-9-14 12:11 编辑

中国 & 欧盟 & MDSAP五国产品分类~

ttsj · 发表于 2022-9-14 13:22:54

老师，中国香港是怎么分类管理的？

人间_四月天 · 发表于 2022-9-14 15:47:55

Sanjay · 发表于 2022-9-14 16:16:57

ttsj 发表于 2022-9-14 13:22
老师，中国香港是怎么分类管理的？

香港的没研究，不好意思...

咿咿呀呀ac1 · 发表于 2022-9-14 17:33:20

感谢分享！！

Neuro_psycho · 发表于 2022-9-15 09:50:22

ttsj 发表于 2022-9-14 13:22
老师，中国香港是怎么分类管理的？

“本文件改編自全球協調醫療儀器規管專責小組文件第 GHTF/SG1-N15:2006 號，以根
據醫療儀器行政管理制度的規定提供一般醫療儀器分級規則的原則。醫療儀器行政管
理制度按本文件 7 節所詮釋的規則，把一般醫療儀器分為四級(第 I、II、III 及 IV 級)。

可以简单理解为，HK沿用GHTF-IMDRF系统框架的分级

ttsj · 发表于 2022-9-15 11:04:05

Neuro_psycho 发表于 2022-9-15 09:50
“本文件改編自全球協調醫療儀器規管專責小組文件第 GHTF/SG1-N15:2006 號，以根
據醫療儀器行政管理制 ...

感谢老师分享

Xuanokk · 发表于 2022-9-15 13:55:22

sunshinedkx · 发表于 2022-9-16 15:28:57

感谢分享！！！

喝杯子的水 · 发表于 2023-1-9 15:35:33

感谢分享！！！

唏嘘 · 发表于 2023-3-12 22:33:00

老师您好，近期MDSAP刚刚更新了日本和巴西的法规，请问您有MDSAP最新版么，

Yuezibo · 发表于 2023-3-13 09:26:54

谢谢

吃货小龙眼 · 发表于 2023-3-31 15:40:42

老师分享的东西很好，点赞

Sanjay · 发表于 2023-4-4 15:32:18

本帖最后由 Sanjay 于 2023-4-4 15:43 编辑

唏嘘发表于 2023-3-12 22:33
老师您好，近期MDSAP刚刚更新了日本和巴西的法规，请问您有MDSAP最新版么，

MDSAP最新法规（P0002.008版本），于2023.04.01发布，可以飞到我另一个帖子：https://www.ouryao.com/forum.php?mod=viewthread&tid=716883&fromuid=392801

Sanjay · 发表于 2023-4-4 15:34:05

Neuro_psycho 发表于 2022-9-15 09:50
“本文件改編自全球協調醫療儀器規管專責小組文件第 GHTF/SG1-N15:2006 號，以根
據醫療儀器行政管理制 ...

学习了

唏嘘 · 发表于 2023-4-5 13:31:25

Sanjay 发表于 2023-4-4 15:34
学习了

谢谢大佬，已下载，刚好需要，非常感谢！

嵩鼠 · 发表于 2023-4-25 15:39:58

厉害，专门过来查阅学习

Sanjay · 发表于 2023-4-27 09:42:06

嵩鼠发表于 2023-4-25 15:39
厉害，专门过来查阅学习

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