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计算机化系统首次投入使用,时间误差如何验证,标准是什么?

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药徒
发表于 2022-9-15 14:12:35 | 显示全部楼层 |阅读模式

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生产设备计算机化系统的时钟,建议的误差标准怎么定?
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药徒
 楼主| 发表于 2022-9-15 14:39:14 | 显示全部楼层
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请问是哪本指南  发表于 2022-9-15 16:30
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药徒
发表于 2022-9-22 11:19:04 | 显示全部楼层

想请教一下,如果是工艺周期允许多久的误差。如果灭菌100分子,那么允许1分钟误差?这个也有点太大了@小斌12 @幻影

点评

就我个人的理解,就目前的设备来说,灭菌设备的时间偏差还不至于100min就误差1min这么严重,但是实际使用过程中,有时候我们会发现从灭菌的打印条来看,可能会前后少了一点时间,因为打印条不是每秒打印一次,通常是3  详情 回复 发表于 2022-9-22 11:37
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药士
发表于 2022-9-22 11:37:58 | 显示全部楼层
Smile1234567813 发表于 2022-9-22 11:19
想请教一下,如果是工艺周期允许多久的误差。如果灭菌100分子,那么允许1分钟误差?这个也有点太大了@小 ...

就我个人的理解,就目前的设备来说,灭菌设备的时间偏差还不至于100min就误差1min这么严重,但是实际使用过程中,有时候我们会发现从灭菌的打印条来看,可能会前后少了一点时间,因为打印条不是每秒打印一次,通常是30秒,就会存在看起来时间少了的情况(以前用比较老的灭菌柜有遇到过,现在的设备还不知道会不会有)...
运行久了倒是会存在一定的时间偏离,通常1个月不超过5min,然后我们每个月根据北京时间自行校正计时器,一个月误差5min的话,一个工艺周期的误差基本上就可以忽略不计了。
如果真的有那么一台设备,100min就误差1min,1天就查了差不多15min,一个月就差了7个多小时,这肯定是不能被接受的,相当于我每天使用的时候还得对照标准时间修正时间,不然时间上就对不上了,这肯定得找厂家整改。

补充内容 (2022-9-22 15:18):
正常情况下都不会出现这样的情况,出现了肯定就是不正常。。。所以肯定要调查清楚是怎么回事..先前还听说过灭菌柜表头显示的A配方,结果跑出来是B配方的程序的现象。。当时是人员误操作导致的。。

点评

小斌老师,如果灭菌时间60分钟,但是报表打印只有58分58秒钟。这种情况 我们需要走事故偏差嘛, 设备故障风险?  发表于 2022-9-22 15:13
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药徒
 楼主| 发表于 2022-10-8 12:15:58 | 显示全部楼层

EN285,但是字不够还需要再打几个字才能让发出去
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发表于 2022-10-23 10:09:11 | 显示全部楼层

请问是哪个法规。。
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