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委托方不需要具备生产能力?

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药徒
发表于 2022-9-16 11:26:30 | 显示全部楼层 |阅读模式

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有一个疑问待解决,新条例说明了委托方不需要具备生产能力吗,但是产品需要注册备案,那么问题来了。我试生产的三批,哪里做?也可以委托吗?需要什么条件?求各位大神指点!
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大师
发表于 2022-9-16 11:34:44 | 显示全部楼层
如果是注册人制度,作为受托方在试产阶段就已经参加了。
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药徒
发表于 2022-9-16 13:01:06 | 显示全部楼层
注册人制度是可以从设计开发就委托的
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药徒
发表于 2022-9-16 13:11:02 | 显示全部楼层
早就该在委托地开始生产了 哇
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药徒
发表于 2022-9-16 13:25:59 | 显示全部楼层
由受托方来做
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药徒
 楼主| 发表于 2022-9-16 13:47:57 | 显示全部楼层
Cold1 发表于 2022-9-16 11:34
如果是注册人制度,作为受托方在试产阶段就已经参加了。

好的 谢谢!
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药徒
 楼主| 发表于 2022-9-16 13:49:30 | 显示全部楼层
Cold1 发表于 2022-9-16 11:34
如果是注册人制度,作为受托方在试产阶段就已经参加了。

工艺文件这些在受托方的体系里作为什么文件导入?

点评

可以作为外来文件直接使用,也可由受托方转化为其内部文件使用  详情 回复 发表于 2022-9-16 14:01
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药生
发表于 2022-9-16 14:01:22 | 显示全部楼层
13588241229 发表于 2022-9-16 13:49
工艺文件这些在受托方的体系里作为什么文件导入?

可以作为外来文件直接使用,也可由受托方转化为其内部文件使用
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药徒
 楼主| 发表于 2022-9-16 14:28:22 | 显示全部楼层
maone 发表于 2022-9-16 14:01
可以作为外来文件直接使用,也可由受托方转化为其内部文件使用

好的 谢谢!
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发表于 2022-9-16 15:08:52 | 显示全部楼层
学习了谢谢
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药生
发表于 2022-9-16 15:23:06 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2022-9-17 11:48:53 | 显示全部楼层
走注册人制度的话是可以
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药徒
发表于 2022-9-17 14:39:39 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2022-9-17 15:01:38 | 显示全部楼层
研发时签订生产协议和质量协议,说明双方的合作内容和质量责任,从那个阶段开始需要双方协商
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药徒
发表于 2022-9-19 11:37:00 | 显示全部楼层
各位的解答学习了,谢谢
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药徒
发表于 2022-9-21 09:45:09 | 显示全部楼层
学习了,学习了
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药士
发表于 2022-9-21 14:55:40 | 显示全部楼层
这个只有注册人制度下可以。
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药徒
发表于 2022-9-23 15:52:06 | 显示全部楼层
feixingciwei 发表于 2022-9-21 14:55
这个只有注册人制度下可以。

需要技术转移吗
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药士
发表于 2022-10-9 11:24:45 | 显示全部楼层
需要的。按照注册人制度来。
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