空调系统再验证

纯天然蜂蜜专售 · 发表于 2022-9-18 08:14:37

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每年空调系统再验证，内容没有变动方案的版本号需要升版吗

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Lzq362101 · 发表于 2022-9-18 08:23:10

按文件管理内容来啊

余默 · 发表于 2022-9-18 08:43:43

需要，区分不同年限的，以及变更历史，方便追溯

乾乾君子 · 发表于 2022-9-18 09:36:58

有两个概念需要区分：
一个是不同的验证时间的验证，比同一个验证对象，如一个特定设备，2021年进行一次再确认，2022年又进行一次再确认。这两个确认怎么区分？
一个是同一次验证，如上面的2022年的这次再确认，对这次再确认的变更改动的文件升版。怎么区分？
以及上面两个情况在文件上怎么区分，如果不能区分，将会乱套，文件归档后，找文件都费劲。

一君 · 发表于 2022-9-18 10:54:09

乾乾君子发表于 2022-9-18 09:36
有两个概念需要区分：
一个是不同的验证时间的验证，比同一个验证对象，如一个特定设备，2021年进行一次 ...

在文件的分类及编码管理的验证文件的编码规则区分，举例：yz-类别（无菌、非无菌、原料、制剂等）-分类（设备、空调、纯化水等）-年号+流水号

连天巷 · 发表于 2022-9-19 09:06:31

单纯说草案是不需要的，只是你的报告需要同历年报告相区分，我们这边就是这么做的，基本就是在报告号后面加两位的年代码。

连天巷 · 发表于 2022-9-19 09:09:02

余默发表于 2022-9-18 08:43
需要，区分不同年限的，以及变更历史，方便追溯

这个应该不需要吧，只是在报告里面需要明确是按照那一版执行的就OK, 报告号一般就是草案号加R以及两位的年代码就行了啊。

余默 · 发表于 2022-9-19 09:10:13

连天巷发表于 2022-9-19 09:09
这个应该不需要吧，只是在报告里面需要明确是按照那一版执行的就OK, 报告号一般就是草案号加R以及两位的 ...

可以啊这种也

纯天然蜂蜜专售 · 发表于 2022-9-19 10:21:09

余默发表于 2022-09-18 08:43
需要，区分不同年限的，以及变更历史，方便追溯

谢谢余老师！

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纯天然蜂蜜专售 · 发表于 2022-9-19 10:22:02

连天巷发表于 2022-09-19 09:06
单纯说草案是不需要的，只是你的报告需要同历年报告相区分，我们这边就是这么做的，基本就是在报告号后面加两位的年代码。

谢谢连老师！

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连天巷 · 发表于 2022-9-19 10:40:38

纯天然蜂蜜专售发表于 2022-9-19 10:22
谢谢连老师！

尽管不需要升级草案，但是需要你做空调系统的相关确认。说明或证明你的这个草案还是合适的。

小金库 · 发表于 2023-4-28 22:20:19

辛苦了，感谢分享

[滴眼剂] 空调系统再验证

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