文件变更原因有哪些

喝喝茶 · 发表于 2022-9-19 11:36:15

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文件变更原因有哪些

汉字太少 · 发表于 2022-9-19 11:38:44

各种原因，标准、工艺、设备、设施……

小金库 · 发表于 2022-9-19 11:52:12

需要修改了

猫咪特工 · 发表于 2022-9-19 12:06:33

那原因可太多了

Tesia · 发表于 2022-9-19 13:10:14

文件变更会体现在变更记录上吗？还是走文件的申请单就可以？

豆芽12345 · 发表于 2022-9-19 13:49:20

格式不对，需要修订

有个性的乡巴佬 · 发表于 2022-9-19 14:02:49

文件变更跟变更不一样的

我奥特曼有低保 · 发表于 2022-9-19 14:06:37

原因太多了按照实际写有的文件变更涉及体系变更要做好关联

勺子爱西瓜 · 发表于 2022-9-19 15:00:52

新增
修订
撤销

Tesia · 发表于 2022-9-19 15:02:44

eastwz9 发表于 2022-9-19 14:02
文件变更跟变更不一样的

所以只按照文件审核/修订管理就好了，不用按照变更流程吗？我看也有公司会给文件变更编号

有个性的乡巴佬 · 发表于 2022-9-19 15:04:09

Tesia 发表于 2022-9-19 15:02
所以只按照文件审核/修订管理就好了，不用按照变更流程吗？我看也有公司会给文件变更编号

按照文件修订程序就好了除非有涉及到 GMP

邹生 · 发表于 2022-9-19 15:19:19

检查出问题了，被挑战了

hetaoren · 发表于 2022-9-19 15:26:49

还有最让人无语了，大领导换了，原来他认可的制度啥，全都推到重来。

门门 · 发表于 2022-9-19 17:37:26

本帖最后由门门于 2022-9-19 17:58 编辑

hetaoren 发表于 2022-9-19 15:26
还有最让人无语了，大领导换了，原来他认可的制度啥，全都推到重来。

哇难道他认可的制度不够GMP吗全都不够GMP吗

门门 · 发表于 2022-9-19 17:37:50

勺子爱西瓜发表于 2022-9-19 15:00
新增
修订
撤销

西瓜老师的答案最精准！

勺子爱西瓜 · 发表于 2022-9-19 17:55:37

门门发表于 2022-9-19 17:37
西瓜老师的答案最精准！

羊了个羊
感谢门老师的肯定

jssben · 发表于 2022-9-19 18:14:43

看相关指导原则

新设备验证专员 · 发表于 2022-9-20 08:06:38

提示: 作者被禁止或删除内容自动屏蔽

jssben · 发表于 2022-9-20 08:23:33

指导原则上都有的

Tesia · 发表于 2022-9-20 08:41:10

eastwz9 发表于 2022-9-19 15:04
按照文件修订程序就好了除非有涉及到 GMP

好的，感谢回复~

[生产制造] 文件变更原因有哪些

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