正在使用中设备如何进行再验证？

贪睡熊 · 发表于 2022-9-19 14:56:31

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恒温恒湿箱正在用于稳定性考察实验，但是验证有效期马上到了，如何进行再验证？

有个性的乡巴佬 · 发表于 2022-9-19 15:24:20

样品转移走

wenzhao10 · 发表于 2022-9-19 15:32:02

写个变更吧。

流光1 · 发表于 2022-9-19 15:33:50

我们都是写延后验证的变更

David-xu · 发表于 2022-9-19 16:12:47

eastwz9 发表于 2022-9-19 15:24
样品转移走

？别人正在做老化，转到哪里去？

石头忘记了开花 · 发表于 2022-9-19 16:14:10

我们公司只有一台恒温恒湿箱，里面也有产品，验证的时候只做了满载，其他什么操作都没有（个人认为开箱布点，导致温湿度异常，应该有一个计划偏差，但是领导没采纳，就这样了）

有个性的乡巴佬 · 发表于 2022-9-19 16:52:13

David-xu 发表于 2022-9-19 16:12
？别人正在做老化，转到哪里去？

稳定性考察，哪来的老化，稳定性考察我转移样品到有相同条件的箱子前提是做过验证的怎么就不行了？

透明的颜色1 · 发表于 2022-9-19 17:26:59

再确认只做日常装载啊，首次做空载满载即可

连天巷 · 发表于 2022-9-19 20:23:52

做再验证只用做满载，因此式不需要转走的，你只需要将空的地方用模拟物料填满即可进行再验证。

连天巷 · 发表于 2022-9-19 20:28:38

Liyuanming0507 发表于 2022-9-19 16:14
我们公司只有一台恒温恒湿箱，里面也有产品，验证的时候只做了满载，其他什么操作都没有（个人认为开箱布点 ...

你们可以买温湿度记录仪，基本不用开箱，人进去直接放好就可以了，理论上还应该做个开门测试，但ISPE建议是空载做开门测试。

东方风声 · 发表于 2022-9-20 13:59:53

验证性能确认就温度分布吧，你们每年的计量怎么做的？

把温度探头放置到验证位置，什么也不耽误啊

顺利呀 · 发表于 2022-9-22 10:29:51

哪有计划性偏差这一说

ch3b388968 · 发表于 2022-9-22 10:39:17

其实就是质量意识差，知道要到期了还拿东西放进去长期占着。