设备说明书属不属于外来文件？

微信en205p5w · 发表于 2022-9-20 17:22:42

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想请教下各位大神，有没有什么文件规定过公司的设备说明书是不属于外来文件的范畴，现公司领导觉得设备的说明书属于外来文件，要给编号并且放在DCC那管控，需要再下发，有这种说法吗？

猫咪特工 · 发表于 2022-9-20 17:31:41

可以属于也可以和其他普通设备资料放一起

余默 · 发表于 2022-9-20 17:33:24

如果你们操作规程引用乐设备说明书，而且文件需要依据的话是需要的

黑喵警长 · 发表于 2022-9-20 17:35:05

看你们公司外来文件的定义。广义上，肯定算的。
但是没必要在文件部门管。
比如COA ,说明书,合同,档案，票据，计量证书，体检报告，各自部门管理就好。
文件部门可以管除了这些的剩余外来文件，即狭义上的外来文件。
这种东西法规不会要求。想管不怕麻烦也没问题，只是没必要。

小斌12 · 发表于 2022-9-20 17:40:26

说明书作为IQ的附件归档就好了，用不着那么麻烦，厂家的说明书大多都很水。。

苦瓜和尚 · 发表于 2022-9-20 17:57:43

说明书广义上来讲算是外来文件，但是没有必要按照外来文件管理。你可以作为设备的技术资料归档到设备档案。完全没有必要给编号再下发，属于浪费公共资源。

医疗器械技术 · 发表于 2022-9-20 18:15:49

设备管理这套资料不可获缺的资料，属于设备方案的管理。为什么非定义到外来的文件呢。

PGYPGYPGY2021 · 发表于 2022-9-20 20:55:05

设备都是你的，随设备的操作说明不是你的？
这里是工程部管，工程部有一个专门管文件的人

新设备验证专员 · 发表于 2022-9-20 20:58:48

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设稷 · 发表于 2022-9-21 08:31:03

工程部归档后，生产部门有选择的可以留用部分说明书用于学习参考

白sxl6dzng · 发表于 2022-9-21 09:09:47

算也不算，谁家买东西还没有说明书了
想楼上老师们说的操作即可

微信en205p5w · 发表于 2022-9-24 17:12:40

PGYPGYPGY2021 发表于 2022-9-20 20:55
设备都是你的，随设备的操作说明不是你的？
这里是工程部管，工程部有一个专门管文件的人

我也是这么想的，现公司管代说是归属于外来文件。。。。

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