产品有效期 验证试验 时间

任意球小师

如题，有源听力计设备，外壳为3D打印的树脂材料。原始设置的寿命使用期限为主机与电源10年，附件5年。现在考虑加速老化，但几种合适温度组合（使用温度22/23  高温55/60）计算出加速因子（9、9.8、13、14），所以实时加速老化时间太长了，时间要大半年甚至一年！所以请教有经验的老师     1-设备外壳为树脂，设置试验高温60甚至更高，有问题吗？    2-加速老化时间太长了，有没有方法减少时间？谢谢

fenghong320

加速老化指南里面明确提出了采用高于60℃的试验温度须提供相关研究资料

任意球小师

fenghong320 发表于 2022-9-21 17:10
加速老化指南里面明确提出了采用高于60℃的试验温度须提供相关研究资料

是的，看到了，但目前老化时间太久了。所以希望测试温能高点，或者有其他方法

才女筱沐

温度可以高，但是首先得确保你的产品耐受，可以找些文献什么的作为支撑

chzhw1367362231

最好是先加速做到3年，以后走变更做到10年，这样不影响你们产品拿证

David-xu

chzhw1367362231 发表于 2022-9-22 08:34
最好是先加速做到3年，以后走变更做到10年，这样不影响你们产品拿证

你怎么确保10年是OK的了？如果10年加速做失败了，是不是按照原注册证上的3年来卖？作为一个有源器械，3年使用寿命基本上可以关厂了。

李药药

预设5年，老化时间1年这已经很快了。

任意球小师

才女筱沐 发表于 2022-9-22 08:30
温度可以高，但是首先得确保你的产品耐受，可以找些文献什么的作为支撑

嗯，是的，所以我这边需要确认3D打印外壳树脂材料的耐温数据，另外，想问目前除了外壳外，还需哪些考虑项

任意球小师

李药药 发表于 2022-9-22 09:52
预设5年，老化时间1年这已经很快了。

5年的话，时间还好，但10年的确很久

小百万

其他参数固定，环境温度越低，加速老化时间越长

任意球小师

小百万 发表于 2022-9-22 14:02
其他参数固定，环境温度越低，加速老化时间越长

是的，但环境温度常规一般为22/23。

小百万

吴志强 发表于 2022-9-22 15:04
是的，但环境温度常规一般为22/23。

这个哪里有规定吗？

任意球小师

小百万 发表于 2022-9-22 15:49
这个哪里有规定吗？

不是具体规定，YY/T0681.1-2018加速指南里7.2.2描述是产品实际贮存与使用温度一般为20-25,25为保守值。

陈tjj8l48t

除了温度因子，还有湿度因子

任意球小师

陈tjj8l48t 发表于 2022-9-22 19:28
除了温度因子，还有湿度因子

是的，但核心是温度

任意球小师

chzhw1367362231 发表于 2022-9-22 08:34
最好是先加速做到3年，以后走变更做到10年，这样不影响你们产品拿证

谢谢指教，还没找到支撑理论