A级层流为什么不用做自净验证

SLlaurhfdt · 发表于 2022-9-23 12:15:08

欢迎您注册蒲公英

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

刚刚进去药企工作，开始接触验证工作，这过程中发现在做空调系统的验证过程中，BCD级都要做自净验证，但是B级层流下的A级为什么不用做呢？个人分析的原因有一个是A级所送的风是B级房间里面的风，也就是说B级的环境是合格的，因此A送的风也是合格的？故不需要做自净验证？麻烦大神们帮我解答一下，还有就是我这个想法有点点道理吗？

小金库 · 发表于 2022-9-23 12:19:23

自净时间太短了，30s内，不需要验证了

小金库 · 发表于 2022-9-23 12:30:33

https://www.ouryao.com/forum.php ... &fromuid=775168

Cuzyamine · 发表于 2022-9-23 12:47:06

非单向流才需要做自净，A级层流提供单向流，在风速合格的情况下，可以快速清除污染，保证层流下A级环境，所以A级确认气流流型合格即可，不需要做自净时间测试

asd2997610 · 发表于 2022-9-23 13:13:56

楼上老师说的对，ISO14644中提到单向流不建议做自净。

猫咪特工 · 发表于 2022-9-23 13:23:36

但是层流开启后不规定自净时间么？

这自净时间哪来的

来自安卓APP客户端

门门 · 发表于 2022-9-23 13:27:22

本帖最后由门门于 2022-9-23 13:29 编辑

木木杨1 发表于 2022-9-23 13:23
但是层流开启后不规定自净时间么？

这自净时间哪来的

拍脑袋决定的！
拍完后验证过！
传承多年后后面人就忘了咋来的了！
对了这个世界都是大爆炸来的（啪一下，像极了拍脑袋）

猫咪特工 · 发表于 2022-9-23 13:33:56

门门发表于 2022-09-23 13:27
本帖最后由门门于 2022-9-23 13:29 编辑

拍脑袋决定的！
拍完后验证过！
传承多年后后面人就忘了咋来的了！
对了这个世界都是大爆炸来的（啪一下，像极了拍脑袋）

是的应该都有验证过吧

总不能啪一下然后就没有然后了

来自安卓APP客户端

门门 · 发表于 2022-9-23 13:35:37

木木杨1 发表于 2022-9-23 13:33
是的应该都有验证过吧

总不能啪一下然后就没有然后了

对了，这个世界从啪一下之后，
到现在一直在持续的验证状态！

zackzong · 发表于 2022-9-23 13:48:31

单向流把发烟颗粒都带走了，怎么测啊。

九五二七 · 发表于 2022-9-23 14:10:11

小金库发表于 2022-9-23 12:19
自净时间太短了，30s内，不需要验证了

对的只需要测风速自净时间太短

优秀的小嘉 · 发表于 2022-9-23 14:44:44

这个从气流形式就可以来解释。单向净化空气靠的是空气整体置换，新风吹进来，受污染的空气排走；而非单向流，采用的是稀释法。在原来受污染的空气中不断加入洁净的新风，从而降低污染物的浓度，这种稀释受进风排风口布置、室内结构、设备等障碍物位置，还有换气次数多种因素影响，因此需要经过验证来得出自净时间。从换气次数的角度讲，一般B级区换气次数在60次左右，而A级区几乎达到上千次，所以，A级区做自净时间没有必要

qwe远志 · 发表于 2022-9-23 14:59:45

木木杨1 发表于 2022-09-23 13:23
但是层流开启后不规定自净时间么？

这自净时间哪来的

层流开启一段时间后再用的要求。。

来自安卓APP客户端

ouyang_xg · 发表于 2022-9-23 15:06:20

单向流在工程上叫做“平推流”或者“活塞流”，它不存在返混和局部涡流的情况，所以其流过之处就是自净过程。

余默 · 发表于 2022-9-23 15:15:53

12楼老师说的对。
gmp附录的要求是人员退出洁净区后，从动态恢复到静态的时间，建议15-20min。自净的目的是看稀释能力的强弱。
而洁净区的流型主要为单向流，乱流以及矢流。单向流(水平或者垂直)是靠气流置换能维持洁净能力的，所以它没有动静态标准之分。乱流以及矢流是靠稀释维持净化能力的，因为起稀释能力是一定的，所以静态标准比动态标准低。所以稀释类型的需要考察其稀释能力。

门门 · 发表于 2022-9-23 18:44:09

本帖最后由门门于 2022-9-23 18:57 编辑

余默发表于 2022-9-23 15:15
12楼老师说的对。
gmp附录的要求是人员退出洁净区后，从动态恢复到静态的时间，建议15-20min。自净的目的 ...

搞GMP的懂这些吗？
单向流知道，A级悬浮粒子标准动静一样知道，单向流也没有换气次数一说！
非单向的其实稀释能力理论算就行了（换气次数可决定）就跟液相冲色谱柱道理相通，20倍柱体积流过后，算是置换完全了！那自净时间就是换气了约20次了。
然后所谓验证就是时间到了测一下，验证一下算得对了而已！
世界从啪的一下大爆炸，就一直保持持续验证状态，不知道哪天会失败呀！
我就懂这么多了，至于啥是非单向？不懂！乱是怎么乱的呢？从出风口出来就到处乱流了是吧
啪的一下世界就开始乱了

余默 · 发表于 2022-9-23 20:49:05

门门发表于 2022-9-23 18:44
搞GMP的懂这些吗？
单向流知道，A级悬浮粒子标准动静一样知道，单向流也没有换气次数一说！
非单向的 ...

就啪的一下乱了

新手小白1 · 发表于 2022-9-24 08:41:35

优秀的小嘉发表于 2022-9-23 14:44
这个从气流形式就可以来解释。单向净化空气靠的是空气整体置换，新风吹进来，受污染的空气排走；而非单向流 ...

BCD级洁净区都得必须做自净时间么？单纯的换气次数符合要求不可以么？

新手小白1 · 发表于 2022-9-24 08:48:38

门门发表于 2022-9-23 18:44
搞GMP的懂这些吗？
单向流知道，A级悬浮粒子标准动静一样知道，单向流也没有换气次数一说！
非单向的 ...

我有点好奇，同时做换气次数和自净验证是不是重复性工作啊？

余默 · 发表于 2022-9-24 08:59:58

新手小白1 发表于 2022-9-24 08:48
我有点好奇，同时做换气次数和自净验证是不是重复性工作啊？

换气次数合格的情况下才有可能自净合格

[确认&验证] A级层流为什么不用做自净验证

欢迎您注册蒲公英

点评

点评

点评

点评

点评

点评

点评